Référent(e) prévention du mésusage / usages médicamenteux non conformes (h/f)

Finalité du poste
Le référent est en charge d’assurer la réception et la qualification des signaux potentiels dans le cadre de la surveillance des médicaments et des médicaments et substances psycho actives (addictovigilance)
Il mène ses missions en toute autonomie, notamment en coordonnant l’instruction de dossiers transversaux impliquant des réseaux professionnels, internes et externes et d’autres directions de l’agence.

Activités principales
- Piloter la politique de santé publique (PSP) de l’ANSM sur la prévention du mésusage. Dans ce cadre, le référent pilote les actions relatives à l’axe d’anticipation et de pédagogie et il participe aux actions relatives à l’axe communication.
- Assurer la cohérence globale au niveau des actions menées dans le cadre de la PSP.
- Elaborer et piloter en lien avec les directions concernées le programme de travail sur la prévention du mésusage en s’assurant la réalisation des actions
- Assurer la réalisation ou la coordination de certaines actions de prévention de mésusage
- Coordonner la mise à jour de la cartographie des situations à risque de mésusage et assurer ses éventuelles évolutions
- Organiser et piloter les comités opérationnels relatifs à la prévention du mésusage
- Coordonner les dossiers transverses et/ou complexes en lien avec l’usage non conforme du médicament
- Assurer la cohérence d'approche et la qualité de l'expertise de l'agence dans le domaine de l’usage non conforme
- Sécuriser les plans d’actions des dossiers usage non conforme caractérisés comme sensibles en lien avec l’usage non conforme
- Assurer le lien entre les différents pôles de la direction sur les usages non conformes
- Assurer un appui métier et formation des évaluateurs des Directions Médicales pour l’évaluation et la gestion des usages non conforme remontés par les CRPVs ou par les laboratoires.
- Apporter si nécessaire un appui scientifique et/ou technico-réglementaire sur des questions ciblées sur l’usage non conforme
- Participer à l’animation de la formation restreinte Bon Usage du CSP Surveillance de l’utilisation des médicaments.
Autres activités
- Assurer le contact opérationnel avec les autres institutions notamment la CNAM sur des problématiques en lien avec le hors AMM
- Assurer, le cas échéant, la représentation de l’ANSM à la CT HAS
- Coordonner les bilatérales avec la HAS en lien avec les représentants ANSM à la commission de transparence
- Participer aux autres activités de la direction en appui ou binômage avec les autres référents du pôle
- Participer aux travaux concernant le site internet relatif à la prévention du mésusage
- Suivre, en lien avec le pôle pilotage, des indicateurs de pilotage en lien avec les usages non conforme
- Participer à la gestion ou le suivi de projets transversaux autres que le projet mésusage
- Participer aux bilans annuels d'activité
- Participer aux audits du système de pharmacovigilance
- Participer le cas échéant à la représentation de l'agence