Ingénieur qualité / affaires réglementaires

Ingénieur Qualité / Affaires réglementaires

Qui sommes-nous ?

AWAKE Group accélère les innovations responsables et environnementales dans l’industrie.

* d’un côté INNOVATEAM, acteur de référence du conseil en ingénierie
* de l’autre AWAKE, notre expertise dédiée aux projets à forte valeur ajoutée environnementale et responsable, qui se déploie en Belgique et en France.

En tant qu’ingénieurs, nous contribuons à façonner le monde en participant aux grandes avancées technologiques, en révolutionnant les secteurs suivants :

De cette responsabilité en découle une autre assumer à notre niveau l’impact du progrès sur notre planète et agir pour en limiter les effets indésirables.

AWAKE Group c’est une équipe jeune, dynamique et engagée ! Tes futurs collaborateurs sont super (la preuve : nous sommes accrédités HappyIndex@AtWork depuis 9 années consécutives !)

INNOVATEAM est à la recherche d'un Ingénieur Qualité / Affaires réglementaires (H/F) pour l'un de nos partenaires dans le domaine des Dispositifs Médicaux à Grenoble (38).

A propos du poste

* Qualité et conformité réglementaire : Assurer la conformité des projets aux exigences réglementaires applicables aux dispositifs médicaux (IEC 60601-1).
* Documentation et stratégie réglementaire : Mettre en œuvre la stratégie documentaire des dossiers de conception (DHF). Participer à la constitution des dossiers réglementaires.
* Validation et industrialisation : Piloter les activités de vérification et validation de conception. Participer à la validation des procédés de fabrication.
* Gestion de projet et coordination : Coordonner les activités de conformité en lien avec les équipes R&D, qualité et réglementaire.

Profil recherché :

* Formation et Expérience : Diplôme d’ingénieur ou formation supérieure en ingénierie, biomédical, santé ou domaine similaire, avec un minimum de 3 ans d’expérience dans le domaine des dispositifs médicaux.
* Compétences techniques : Bonne connaissance des normes et exigences réglementaires liées aux dispositifs médicaux.
* Réglementation et qualité : Expérience des processus d’autorisation de mise sur le marché. Maîtrise des tests et de la documentation technique associée.
* Langues : Anglais professionnel permettant d’échanger efficacement à l’écrit et à l’oral avec divers interlocuteurs.

Toutes nos offres sont ouvertes aux personnes en situation de handicap.

Les petits +

En nous rejoignant, tu gagnes plusieurs avantages :

* Rejoindre une société qui compense entièrement ton empreinte carbone #Ingenieur&Citoyen
* Bénéficier de 180 euros par an sur notre plateforme TeamStarter pour créer les afterworks et teambuildings de ton choix
* Une des meilleures mutuelles du marché
* Un plan de carrière sur-mesure grâce à votre manager et votre HR Partner
* De la bonne humeur et de super events tout au long de l’année !
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