Ingénieur qualité dispositifs médicaux h/f

Votre nouvel environnement :

Notre client, groupe français reconnu mondialement et spécialisé dans la fabrication de dispositifs médicaux, continue sa croissance et recrute un Ingénieur Qualité f/h pour son site, basé près d'Enghien les Bains (95).

Les "plus +" :
- Une entreprise française, dynamique et solidement implantée depuis plusieurs années,
- Une société forte et portée par l'innovation et la technologie,
- Une entreprise qui a la volonté de rester à taille humaine tout en maintenant une forte croissance.

À prendre en compte :
- Poste en CDI, situé près d'Enghien les Bains (95),
- Salaire fixe (selon votre profil),
- Primes : objectif/performance, ancienneté,
- Avantages : carte café, carte Noël, ticket restaurant, mutuelle, CSE, Votre rôle :

Le Responsable Qualité vous attend pour mettre en oeuvre, organiser le suivi et le contrôle de la qualité dans une entreprise industrielle.

Vous assurez l'interface avec la R&D, les Ingénieurs Manufacturing et la production dans le cadre du processus de change control.

Au quotidien, vos missions sont de :
· Elaborer et mettre en oeuvre les améliorations des processus et des systèmes afin d'améliorer la sécurité, la qualité, la conformité, le niveau de service aux clients et le coût des produits ;
· Définir le contrôle à la réception (spécifications, sélection de l'outil de mesure adéquat, formation) ;
· Aider à la qualification des composants (échantillons initiaux/approbation du premier article) ;
· Effectuer et superviser les validations d'équipements et de processus ;
· Diriger ou contribuer à l'élaboration et à la mise en oeuvre d'actions correctives et préventives (CAPA) efficaces ;
· Soutenir les audits (préparation, backroom)

Vous participez également à :
· La création, mise à jour, révision et approbation des analyses de risques (FMEA)
· Le traitement des rapports internes et des rapports des fournisseurs sur les matériaux non conformes
· L'enquête détaillée sur les causes profondes d'un produit ou d'un processus défaillant

Vous êtes responsable de la révision et de l'approbation des protocoles d'essai et des rapports pour la validation des processus ainsi que du processus de déviation des processus et de non-conformité. Vous accompagnez les collaborateurs et les formez pour l'analyse des risques et la gestion de la non-conformité.