Consultant assurance qualité – industrie pharmaceutique h/f (cdi)

Poste : ? Consultant Assurance Qualité – Industrie Pharmaceutique H/F

? CDI |Hauts de France | 2 à 5 ans d’expérience

? Qui sommes-nous ?

Chez FORTIL, nous croyons que la performance passe par le partage.
Créé en 2009, notre modèle unique repose sur un principe fort : 100 % de nos actionnaires sont salariés.

Présents dans 7 pays avec 2700 collaborateurs, nous accompagnons les plus grands acteurs industriels en leur apportant un haut niveau d’expertise technique, une organisation agile, et une vraie responsabilité sociétale (400 K€ de dons par an).

? Notre ambition : devenir le leader indépendant de l’ingénierie en Europe, engagé pour les générations futures.

Vous intégrez une équipe dynamique pour intervenir sur des projets à fort enjeu qualité dans l’industrie pharmaceutique ou biotechnologique. Votre rôle est central dans le pilotage, le maintien et l’amélioration du système de management de la qualité.

Vos principales responsabilités :
* Participer à la structuration et l’animation du système qualité (SMQ) et à son amélioration continue

* Gérer la libération des lots de produits finis (analyse de dossiers, déviations, validations)

* Piloter la documentation qualité (procédures, modes opératoires, gestion documentaire)

* Traiter les CAPA, Change Control, Non-conformités, déviations, investigations

* Accompagner et réaliser les audits internes, définir les plans d’action correctifs

* Être force de proposition sur l’optimisation des procédés et la productivité

* Veiller à la conformité réglementaire (BPF, ISO, ICH Qx, etc.)

* Être l’interlocuteur qualité référent des équipes internes et des clients

? Ce que vous apportez
* Vous avez entre 2 et 5 ans d’expérience dans un service Assurance Qualité (pharma, biotech, dispositifs médicaux)

* Vous avez déjà piloté ou contribué à des projets de système qualité (SMQ, gestion des déviations, audit, CAPA…)

* Vous maîtrisez les exigences réglementaires (BPF, ICH, ISO 13485, etc.)

* Une connaissance des bioprocédés et/ou des environnements aseptiques est un vrai plus

* Vous aimez résoudre des problématiques complexes, optimiser, améliorer, structurer

* Vous êtes autonome, rigoureux(se), et doté(e) d’un excellent sens relationnel

? Profil recherché
* Formation Bac+5 : Pharmacien, Ingénieur, Master Qualité / Génie des Procédés / Biotechnologies

* Vous êtes passionné(e) par les environnements techniques et réglementés

* Vous vous épanouissez dans des projets exigeants, à fort enjeu, porteurs de sens

* Vous aimez apprendre, transmettre, et évoluer avec des équipes engagées

♿ Accessibilité & diversité

Chez FORTIL, nous valorisons la diversité.
? Ce poste est ouvert aux personnes en situation de handicap, avec la possibilité de mettre en place des adaptations de poste selon vos besoins.

? Processus de recrutement simple et rapide :
1. Échange avec un(e) Talent Acquisition ou un(e) Ingénieur(e) d’affaires

2. Validation technique + proposition de collaboration

Entreprise : Fondé en 2009, le modèle Fortil a été pensé par des ingénieurs entrepreneurs. Nous accompagnons nos clients dans leurs projets d’ingénierie et de transformation digitale à travers une matrice de solutions pensée pour répondre aux enjeux clés de leur croissance. Présent à l’international, le Groupe Fortil rassemble aujourd’hui plus de 2000 collaborateurs aux horizons et expertises différents. Notre parcours de carrière unique mêle à la fois développement technique, développement entrepreneurial et développement personnel. En effet notre vision de l’ingénierie s’articule autour de l’esprit d’initiative, l’apport de valeur et la prise en main de projets complexes. Ainsi chaque collaborateur peut devenir associé et accéder au capital d’un Groupe indépendant, bénéficiaire depuis 15 ans, sans dette ni investisseurs extérieurs. Rejoignez un modèle ambitieux et une communauté d’experts. Rejoignez le Groupe Fortil.