Responsable opérations usp h/f

Expectra, leader en France de l'intérim spécialisé et du recrutement en CDI de cadres et agents de maîtrise.
Les consultants du Département Life Sciences (Pharma/Agro/Chimie) vous proposent des opportunités de carrière. Nous recherchons pour le compte de notre client, société de bioproduction en pleine croissance, un Responsable opérations USP (F/H) dans le cadre d'une mission d'intérim.

Le poste est basé sur site, à Toulouse. La rémunération pour ce poste est à définir en fonction de votre profil.

Vous agissez en qualité d'adjoint au directeur de la production, votre mission principale est d'assurer la continuité et l'efficacité des opérations de culture cellulaire. Vous apportez votre expertise technique et terrain pour accompagner les équipes opérationnelles dans un contexte de production clinique et commerciale.

Pour cela, vous êtes en charge de superviser les opérations de culture cellulaire en environnement cGMP, en garantissant la conformité réglementaire et la performance opérationnelle.

Aussi, vous agissez en qualité d'adjoint au Directeur de la Production, en apportant un soutien stratégique, managérial et opérationnel sur l'ensemble des activités, notamment en encadrant et en développant les équipes de production.

Vous participez à la mise en place d'une nouvelle structure et en déployant une gouvernance opérationnelle efficace (management visuel (Gemba boards, SQDCP), définition et le suivi des indicateurs de performance SQDCP (Sécurité, Qualité, Délai, Coût, People), rituels de performance (Tier meetings)).

En parallèle, vous apportez votre expertise technique sur les procédés USP (culture cellulaire), vous identifiez les déviations, menez les investigations et proposez des solutions. Vous pilotez également les activités de qualification, validation, de démarrage et de mise en service
d'équipements ou de nouvelles technologies (disposables, systèmes automatisés). Vous rédigez et validez la documentation cGMP (SOP, batch records, déviations, CAPA, change control). Vous contribuez également aux audits clients et inspections réglementaires.

Vous jouez un rôle clé dans la coordination de la planification, tout en veillant à une optimisation efficace des ressources humaines et matérielles.

Votre implication s'étend également à la construction budgétaire du département. Enfin, vous représentez le département auprès de l'ensemble des parties prenantes (clients,partenaires, prestataires).