Nous recherchons un Chef de projet clinique global H/F pour rejoindre nos équipes internes basées en Région Parisienne.
Gestion globale de projets internationaux, de phase I à IV, de leur mise en place à leur clôture dans le respect des GCP et des SOP pertinentes
Assurer la gestion et la communication de l'équipe clinique
Développer, gérer et exécuter les projets assignés, avec notamment:
Planification des échéanciers des études en collaboration avec toutes les autres fonctions de support du laboratoire/CRO
Participation à la sélection des prestataires de services/CRO et autres fournisseurs externes en collaboration avec le service des achats, l'équipe d'étude et les affaires juridiques de l'entreprise
Elaboration, gestion et suivi du budget de l'essai
Gestion des CROs, prestataires et partenaires de l’étude
De formation scientifique complétée par une formation à la recherche clinique,
Minimum 2 ans d’expérience dans la gestion globale d’études internationales et la gestion de vendors
Bonne compréhension du processus de développement de médicaments et connaissance de l'environnement de l'industrie pharmaceutique.
Bonne connaissance des BPC-ICH et des outils de bureautique.
Excellentes capacités d'organisation et de gestion.
Anglais écrit et parlé courant
Le poste est à pourvoir en CDI.
Vous souhaitez rejoindre un Groupe dynamique pour évoluer et réaliser votre projet professionnel, alors n’hésitez pas à nous transmettre votre candidature.
La formation professionnelle : vous pourrez développer vos compétences grâce à notre plateforme digitale de formation Keyrus Learning eXperience (KLX),
Le bien-être des collaborateurs : par la mise en place d’une Charte de Télétravail, ainsi que de multiples animations digitales et physiques (Activités Sportives, Challenges et Aftwerworks),
Keyrus Life Science (anciennement Keyrus Biopharma), la C2RO lancée par le Groupe Keyrus, est une CRO Connectée unique en son genre !
S'appuyant sur plus de 20 ans d’expertise dans le domaine de la Santé et opérant en Europe, Amérique du Nord et zone MEA, les services et les offres de Keyrus Life Science couvrent tous les aspects de la Recherche Clinique, actuels et futurs :
C2RO : Affaires Réglementaires, Opérations Cliniques, Data Management, Statistiques, Rédaction Médicale, Pharmacovigilance, Assurance Qualité, etc.
Life Data Sciences : Analyse de Données de Vie Réelle (RWD), Connaissance des données de santé, Smart Study Planner®, Intelligence Artificielle.
Digital Enablement : Plates-formes Digitales, Objets Connectés, Recrutement digital de patients, Solutions e-Santé.
Keyrus Life Science compte aujourd’hui plus de 300 collaborateurs répartis sur 8 sites en France (Paris, Nantes et Lyon) et à l’international (Belgique, Tunisie, Canada, USA).
Keyrus Life Science a développé une approche de partenariat unique avec 4 Business Models :
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