Chargé(e) assurance qualité opérationnelle f/h

Le ou la Chargé(e) Assurance Qualité Opérationnelle assiste le Responsable Assurance Qualité Opérationnelle dans toutes les activités liées aux processus de production, conditionnement secondaire et libération, distribution, infrastructures et environnement de travail du site de Nanterre et plus généralement des Laboratoires FILLMED.



A ce titre, vos principales missions seront :

* Vérifier les contrôles qualité à réception et les contrôles qualité en cours de conditionnement
* Effectuer la revue des dossiers de réception, des dossiers de fabrication des lots en provenance des sous-traitants et des dossiers de conditionnement
* Procéder à la libération des composants, des articles de conditionnement, des produits semifinis et des produits finis dans l’ERP SAGE X3
* Traiter les non-conformités relatives aux produits et aux activités, en collaboration avec les équipes FILLMED dont le service des Opérations (Nanterre), les sous-traitants, les fournisseurs et les prestataires : analyse de risques, corrections, analyse des causes, actions correctives et préventives (CAPA)
* Effectuer les investigations produit relatives aux Réclamations et Vigilance
* Suivre l’implémentation et l’efficacité de plans d’actions (NC, CAPA, Change)
* Contribuer à la dynamique d’amélioration continue du système qualité
* Rédiger la documentation qualité (procédures, instructions, formulaires, etc.), utiliser la GED VEEVA et mettre à disposition les versions en vigueur aux postes de travail
* Collecte et analyse des KPIs en lien avec les activités Qualité Opérationnelle
* Être un interlocuteur qualité et un support pour les équipes de Nanterre
* Sensibiliser et former les équipes au respect des bonnes pratiques qualité
* Participer aux audits internes, externes (Organisme Notifié) et aux inspections






Votre profil :

* Diplômé(e) d’un bac+5, idéalement études de pharmacie ou école d’ingénieur en chimie/biologie
* Vous avez des compétences techniques dans le domaine de la qualité
* Vous possédez une première expérience professionnelle d'environ 3 ans
* Vous maîtrisez l’anglais (oral et écrit)



Ce que nous vous offrons :

* Une rémunération attractive, avec des titres-restaurant d’une valeur de 10 €/jour travaillé (prise en charge à 60%).
* Une prise en charge du pass Navigo à hauteur de 75%.
* Une expérience professionnelle enrichissante, pleine de défis et d’opportunités de développement personnel et professionnel.
* L’opportunité de participer à l’innovation de produits esthétiques de demain.







Localisation : Nanterre


Spécialiste de la biologie de la peau de de l’acide hyaluronique depuis 1978, les laboratoires FILLMED offrent aux praticiens esthétiques une gamme complète de produits injectables et cosmétiques pour améliorer l’apparence de leurs patients.

Pionnier en médecine esthétique et leader pour la revitalisation de la peau, Fillmed instaure une approche à 360° du rajeunissement facial, avec notamment : ART FILLER, gel d’acide hyaluronique indiqué pour corriger les rides et restaurer les volumes, NCTF solution polyrevitalisante pour améliorer la qualité de la peau, et la gamme cosmétique SKIN PERFUSION permettant un relais personnalisé et quotidien aux procédures esthétiques.

Fillmed s’engage également dans une beauté plus responsable. En accompagnant les femmes (et les hommes !) dans le « bien vieillir », en respectant ce qu’elles sont, ce qu’elles veulent devenir et en les aidant à se reconnecter à elles-mêmes. Célébrer la singularité de chacun, regagner en confiance et en estime de soi, c’est aussi le rôle de la médecine esthétique. Cet engagement se traduit notamment en Europe par le soutien à des associations aidant des femmes à rebondir suite à des évènements difficiles (perte d’emploi, cancer)

Fort d’un développement soutenu à l’international, le laboratoire dispose de 6 filiales (France, Espagne, Portugal, Italie, Pologne, Belgique) et exporte ses produits dans 87 pays, avec une croissance particulièrement soutenue en Asie.