Pharmacien consultant en assurance qualité hybride - f/h

Pharmacien consultant en Assurance Qualité hybride - F/H

publiée le 02 / 01 / 2025


Société :

À propos d'ATESSIA : ATESSIA, Life Science Advisors, est un cabinet de conseil et d'expertise en Affaires Réglementaires et Pharmaceutiques dédié aux Industries de la Santé. Nous accompagnons des projets complexes et de transformation, couvrant tous les produits de santé, notamment les médicaments et les dispositifs médicaux. Notre démarche est structurée autour de la norme ISO 9001, garantissant un haut niveau de qualité et de satisfaction client.

Pourquoi nous rejoindre ? Rejoindre ATESSIA, c'est :

1. Participer à une aventure humaine enrichissante : Vous intégrerez une équipe dynamique et bienveillante, où l'entraide et le partage des connaissances sont essentiels.
2. Contribuer à des projets variés et innovants : Vous travaillerez sur des projets stimulants et diversifiés dans le secteur de la santé, tant au niveau national qu'international.
3. Développer vos compétences et votre expertise : Vous bénéficierez d'un management de proximité, avec un encadrement personnalisé et des formations continues pour renforcer vos compétences en affaires réglementaires et assurance qualité.
4. Évoluer dans un environnement de travail flexible : Nous offrons des conditions de travail modernes et la possibilité de télétravail favorisant une meilleure conciliation vie professionnelle/vie personnelle.
5. Bénéficier d'une démarche centrée sur la qualité et l'excellence : ATESSIA est structuré autour de la norme ISO 9001, garantissant un cadre de travail rigoureux et organisé.
6. Construire une carrière prometteuse : En rejoignant ATESSIA, vous bâtissez une carrière solide et épanouissante dans les affaires réglementaires et pharmaceutiques.


Descriptif du poste :

Amarylys recherche pour ATESSIA, cabinet de conseil et d'expertise, un Consultant en Assurance Qualité.

Vous êtes à la recherche d'une nouvelle aventure, intervenir sur des sujets variés au sein d'une structure à taille humaine.

Vos missions principales consisteront à :

1. Offrir des conseils stratégiques et opérationnels basés sur une compréhension approfondie des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF), des Bonnes Pratiques de Distribution (BPD), et des Bonnes Pratiques de Vigilance (BPV).
2. Évaluer les processus et les procédures des clients en vue de leur conformité avec les exigences réglementaires en vigueur.
3. Servir de point de liaison entre les clients et les autorités de santé, facilitant les communications et les procédures d'approbation réglementaire.
4. Rédiger et valider des documents qualité : procédures, instructions, formulaires...
5. Analyser les documents de l'exploitant ou de leurs sous-traitants dans le respect des obligations réglementaires.
6. Gérer les activités relatives à la gestion des articles de conditionnement en lien avec les impératifs industriels et logistiques.
7. Gérer les activités relatives à l'assurance qualité de l'exploitant : réclamations, déviations, suivi des CAPA, déclarations ANSM des anomalies qualité.
8. Participer aux audits des activités de l'exploitant.
9. Participer activement à l'activité de revue des RQP pour le compte de l'exploitant.
10. Participer à la préparation des dossiers d'autorisation d'ouverture d'établissements pharmaceutiques exploitant.

La liste des missions n'est pas complète, si vous voulez en savoir plus, envoyez-nous votre candidature :)

Lieu : Paris, avec possibilité de télétravail depuis n'importe où en France.

Date de démarrage : Asap – mais nous pouvons attendre votre préavis :)

Modalité : en CDI

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