Adjoint coordinateur assurance qualité produits spéciaux h/f

Adjoint Coordinateur Assurance Qualité Produits Spéciaux H/F Kaysersberg

Vous souhaitez intégrer une industrie pharmaceutique en plein développement, dans un cadre verdoyant ? Notre site Kaysersberg Pharmaceuticals (site de fabrication Recipharm) est certainement l’entreprise qu’il vous faut !

Spécialisée dans les formes liquides stériles ainsi que dans la technologie BFS, notre site industriel vous réserve de beaux défis pour les prochaines années.

En tant que Adjoint Coordinateur Assurance Qualité Produits Spéciaux, rattaché au service Produits Spéciaux, vous aurez pour missions :

* D’être un des interlocuteurs de nos clients dans la production et la libération des produits RTX (vaccin stérile buvable), en étant partie prenante dans les réunions clients notamment sur la documentation qualité (déviations, suivi de conformité, etc.)
* D’intervenir dans les investigations liées aux non-conformités, dans l’analyse des causes, la rédaction des rapports d’investigations et le suivi des actions correctives et préventives (CAPA)
* De contribuer à la rédaction de documents qualité et réglementaires essentiels ainsi qu’à la vérification et la libération des dossiers de lots
* D’assurer la conformité aux BPF en assurant une présence terrain ainsi qu’en supervisant et réalisant des contrôles qualité sur ligne ainsi qu’en zone classée.
* D’accompagner les nouveaux arrivants et les habilitations aux équipes concernant les bonnes pratiques
* D’être responsable de la gestion des modifications liées au produit RTX, garantissant leur alignement avec les exigences qualité ainsi que de participer aux projets d’amélioration continue
* De gérer les réclamations clients

Le poste est en CDI sur un rythme de 2x8.

Pharmacien Industriel thésé ou en cours de validation, vous avez pu acquérir au cours de votre expérience une première approche de la production industrielle.

Vous avez des connaissances de base des procédés de fabrication (Zone à Atmosphère Contrôlée, assurance de la stérilité et Conditionnement) ainsi que de ses systèmes de contrôle de la qualité.

Vous avez des bases solides en techniques d’investigation et en résolution de problèmes, ainsi que des connaissances des systèmes de contrôles et outils informatiques (LIMS et Veeva sont un plus).

Vous êtes rigoureux, organisé, dynamique, à l’écoute et avez le sens de l’observation ainsi que l’esprit d’analyse.

Vous avez de bonnes compétences en communication, que ce soit à l’écrit ou à l’oral, en français et en anglais (Niveau C1 minimum).

Nos avantages :

* Salaire fixe sur 13 mois (fourchette de salaire : 37 500 € - 52 000 € bruts annuels)
* Indemnités kilométriques (véhicule thermique, hybride, électrique ou prime écologique)
* Prime d’intéressement et de participation
* Restaurant d’entreprise et CSE actif
* Accompagnement à la prise de poste via un parcours individualisé
* Politique de mobilité interne développée
* Index égalité professionnelle hommes-femmes à 98 sur 100 pour 2023
* Entreprise en fort développement et innovante

CE QUE NOUS OFFRONS/AVANTAGES SOCIAUX
Nos valeurs fondamentales de Respect, Fiabilité, Collaboration et Excellence façonnent chaque aspect de notre travail et nos interactions avec toutes nos parties prenantes. Nous recherchons des personnes respectueuses, bienveillantes et honnêtes, qui valorisent la diversité et font preuve d’intégrité dans leur travail quotidien.

Notre culture repose sur la fiabilité, en veillant à ce que nous respections nos engagements et à ce que nous répondions aux attentes de nos parties prenantes à travers l’excellence opérationnelle. Nous croyons à la puissance de la collaboration, favorisant un environnement agile grâce au travail d’équipe et à l’écoute active. Notre quête incessante de l’excellence nous pousse à fournir des produits de haute qualité, tout en maintenant un climat favorable et inclusif où chaque membre d’une équipe est reconnu et apprécié. Rejoignez-nous pour faire partie d’une communauté qui s’engage pour la réussite mutuelle et des standards élevés.

LOCALISATION
Recipharm est un important sous-traitant pharmaceutique (aussi appelé Contract Development and Manufacturing Organisation – CDMO) employant plus de 5 200 salariés à travers le monde. Recipharm fournit des services de fabrication de produits pharmaceutiques sous diverses formes, incluant le "Fill&Finish" sterile, le dosage solide oral et les produits biologiques ; le développement de matériel d’essai clinique et les services de fabrication et le développement de produits pharmaceutiques. Son segment de produits biologiques, ReciBioPharm, travaille avec les clients pour développer et commercialiser des médicaments de thérapie avancée (ATMP) : développement préclinique à clinique et commercial ainsi que fabrication de nouvelles modalités biologique comprenant des technologies basées sur des virus vivants et des vecteurs viraux, de produits biopharmaceutiques microbiens vivants et de la production d’ARNm à base d’acide nucléique et d’ADN plasmidique.

Recipharm fabrique plusieurs centaines de produits différents à des clients allant des grandes sociétés pharmaceutiques aux petites entreprises de recherche et développement. Elle exploite des installations de développement et de fabrication en France, en Allemagne, en Inde, en Israël, en Italie, au Portugal, en Espagne, en Suède et aux Etats-Unis.

Pour en savoir plus sur Recipharm et nos services, vous pouvez consulter les sites www.recipharm.com et www.recibipharm.com

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