Ingénieur procédés et validation (h/f)

Manpower LIFE SCIENCE PARIS recherche pour son client, un acteur du secteur de l'Industrie pharmaceutique, un Ingénieur procédés et validation (H/F) Vos missions principales :

? Identifier les problématiques et concevoir des outils :
- Faire l'état des méthodes analytiques et des spécifications à appliquer lors de la validation en collaboration avec le Développement.
- Participer ou leader les analyses de risques procédé.
- Participer aux investigations des écarts et proposer des actions correctives.
- Proposer la mise à jour et l'amélioration des protocoles des procédés, contribuer au maintien et à l'amélioration de la qualité.


? Établir un plan de validation et de qualification :
- Participer à la définition de la stratégie et rédiger des plans de validation des procédés et de nettoyage.
- Participer aux projets site en tant qu'équipier Validation.


? Effectuer les essais :
- Organiser et suivre la planification des essais sur le terrain.
- Contrôler la mise en œuvre de la validation des procédés sur le terrain et signaler toutes anomalies.
- Suivre les runs de validation, réaliser les prélèvements et informer le Contrôle Qualité ou le Développement Analytique.
- Gérer les tests sous-traités dans le cadre des validations.


? Rédiger un rapport de validation :
- Renseigner les rapports et constituer le dossier de validation.
- Gérer les documents mis en œuvre dans la validation des procédés et validation de nettoyage.
- Rédiger les protocoles de validation dans les délais impartis.
- Relire les dossiers réglementaires pour approbation technique.
? Profil recherché :
- Diplôme : Ingénieur en génie des procédés ou Master équivalent.
- Expérience : Minimum 2 ans à un poste similaire en production pharmaceutique, idéalement en environnement aseptique.


Compétences techniques :
- Maîtrise des procédés de l'industrie pharmaceutique (lyophilisation, stérile et injectable, procédés de nettoyage).
- Connaissance des démarches de validation et de qualité.
- Maîtrise des référentiels BPF, GMP.
- Compétence en rédaction de protocoles et rapports.


Compétences personnelles :
- Bonne capacité d'analyse et de synthèse.
- Rigueur et bon relationnel.
- Dynamisme et écoute.
- Appétence particulière pour les procédés pharmaceutiques.
- Des connaissances en gestion de projets, ingénierie ou validation sont appréciées.
- Capacité à communiquer en anglais à l'écrit et à l'oral.


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Dans le cadre de sa politique diversité, Manpower étudie, à compétences égales, toutes candidatures dont celles de personnes en situation de handicap