Chef de projet h/f - crmr stream anomalies du développement et syndromes malformatifs f/h

Informations générales

Entité de rattachement du publieur

Situé à Paris (12è arrondissement), l'hôpital Armand-Trousseau est l'hôpital pédiatrique et périnatal de référence de l'Est parisien. Il comprend une maternité de niveau 3 et dispose de services de pédiatrie générale et spécialisée, de cancérologie et d'hématologie ou encore de services liés au handicap neurosensoriel.

Date de parution

16/06/

Description du poste

Intitulé du poste

Chef de Projet H/F - CRMR STREAM Anomalies du développement et syndromes malformatifs F/H

Métier

Chargé e-santé maladies rares - Chargé e-santé maladies rares

Type d'emploi

CDD

Quotité de temps de travail

Temps plein

Horaires de travail

9h-16h30 / Des déplacements ponctuels en France métropolitaine peuvent être à prévoir

Rémunération

Selon les diplômes et l'expérience (grilles de la fonction publique hospitalière)

Télétravail

oui

Poste à pourvoir

Immédiat

Présentation du service

Le Centre de Référence des Anomalies du Développement et Syndromes Malformatifs dIle de France de lhôpital Trousseau, a été créé en pour prendre en charge les anomalies congénitales des membres supérieurs et inférieurs. Il a été relabellisé en sous lacronyme STREAM (Site Trousseau Enfant Anomalies Membres)

Le CRMR est rattaché à la filière Anddi-Rares.

Il est étroitement associé au Département CORE, Chirurgie Orthopédique et Réparatrice de lEnfant de lHôpital Trousseau du Pr Vialle et de son équipe chirurgicale.

Ce centre prend en charge, chez lenfant de la naissance à la transition enfant-adulte, toutes les pathologies malformatives des membres inférieurs et supérieurs.

Cinq axes prioritaires structurent le plan dactions du CRMR :

- Améliorer les modalités de dépistage et la prise en charge chirurgicale et médicale du patient

- Faciliter laccès des patients et des aidants aux centres experts de la prise en charge

- Animer une politique de recherche fondamentale et translationnelle

- Développer lenseignement, la formation et linformation

- Organiser la transition enfant-adulte

COMPOSITION DE LEQUIPE :
Léquipe projet du Centre de Référence de Trousseau se compose de:


- Des coordonnateurs du centre constitutif : Dr Manon BACHY RAZZOUK et Pr Franck FITOUSSI
- Des chirurgiens orthopédiques du service : Dr Pierre MARY, Dr Alexandra ALVES
- 1 ARC senior

Vos missions

Missions générales

Gérer un portefeuille de projet du CRMR sur les aspects réglementaires, financiers, logistiques, administratifs, organisationnels et humains dans le but doptimiser son fonctionnement, linstruction, la soumission et le suivi des études (en accord avec la réglementation).

Missions permanentes

Aide au montage des différents dossiers de soumission aux appels doffres ou promotion hors appel doffre, sur les aspects suivants: participation à la rédaction du protocole et organisation du processus de validation selon les exigences réglementaires et logistiques ; contribution à lélaboration du budget en amont de la demande de financement participation à la contractualisation des collaborations sur les aspects relevant de son champ de compétence en lien avec les Pôles de la DRCI
Apporter aux investigateurs lassistance que requiert la mise en œuvre et la gestion des recherches dont lAP-HP est promoteur en lien avec lUnité de Recherche Clinique.
Analyser les projets de recherche sur les plans réglementaire, logistique et définir le niveau de risque,
Assurer linstruction, le suivi technico-réglementaire des recherches, conformément aux textes législatifs en vigueur et des procédures opératoires standards de la DRCI.
Coordonner, en lien étroit avec léquipes de STREAM, lensemble des moyens et des ressources nécessaires à la mise en œuvre des recherches
Évaluer les besoins et les coûts de toute nature, nécessaires à la réalisation des recherches,
Définir le calendrier prévisionnel des recherches.
Contrôler la qualité du remplissage et de la mise à jour des des données des patients sur la fiche maladie rare dORBIS et sur lapplication BaMaRa des patients vus en consultation
Veiller à lencadrement des recherches avec lARC des projets du centre (contrôler la qualité du monitoring notamment en validant les rapports de monitoring), alerter si nécessaire, proposer des actions correctives au coordonnateur médical,
Animer et participer aux comités spécifiques des recherches,
Assurer le respect des délais, et des dates limites
Suivre le taux de recrutement des recherches.
Encadrement de la conception des cahiers dobservation
Assurer la clôture des recherches dun point de vue technico-réglementaire, administratif, financier et larchivage des projets
Animer et participer aux travaux transversaux et aux groupes de travail internes du centre

Produire des indicateurs nécessaires au suivi et à lanalyse de lactivité

Contribuer à lévaluation qualitative et quantitative des recherches

Aide au développement du site web et mises à jour régulières.

Profil recherché

Formation scientifique ou ingénieur bac
Formation en recherche clinique et en réglementation applicable aux études cliniques requise.
Expérience dans la conduite de projets de recherche clinique
Une expérience au sein d'une URC, DRCI (APHP ou autre CHU) ou structure hospitalière est un plus.

Savoir-faire requis
Maîtrise des aspects réglementaires et de la législation relative à la recherche clinique et à la protection des données.
Anglais scientifique courant
Compétences en recueil et traitement de données
Maîtriser les outils informatiques (bureautique) et les logiciels dédiés à la recherche clinique

Concevoir, piloter et évaluer un projet de recherche clinique, relevant de son domaine de compétence
Conseiller et orienter les choix d'une personne ou d'un groupe, relatifs à son domaine de compétence
Définir, allouer et optimiser les ressources au regard des priorités, des contraintes et variations externes / internes
Identifier, analyser, prioriser et synthétiser les informations relevant de son domaine d'activité professionnel
Piloter, animer / communiquer, motiver une ou plusieurs équipes
Sens de la hiérarchisation des tâches et des priorités.
Rigueur et conscience professionnelle.
Disponibilité et qualité relationnelle.

Connaissances associées
Éthique et déontologie médicales
Organisation et fonctionnement interne de l'établissement
Connaissance du milieu hospitalier.
Vocabulaire médical
Si possible, connaissance de base sur la BNDMR et BAMARA (formation possible après recrutement)
Une connaissance du fonctionnement d'ORBIS serait un plus


Contact :

Critères candidat

Diplôme d'Etat requis

Infirmier (ISGS)

Corps et/ou grade cible

Ingénieur général

Les avantages de l'AP-HP

Description de vos avantages

Intégrer des équipes expertes, en recherche permanente d'innovation
Avantages : logements, primes d'engagement / CAE, formations diplômantes, AGOSPAP et HOPTISOINS, perspectives d'évolution professionnelles