Expert qualification et validation h/f

Les missions du poste

Eurasanté recrute pour une société d'ingénierie spécialisée en expertise procédés, assurance qualité, qualification des équipements et validation de process intervenant auprès des sites de production de l'industrie pharmaceutique en Europe, basée à Lille dans les Hauts-de-France.

Nous recherchons un(e) Expert Qualification et Validation pour intégrer notre équipe d'experts-consultants et contribuer au développement de nos activités dans le secteur de l'industrie pharmaceutique.

Vous serez responsable de garantir la conformité des équipements, systèmes et processus critiques aux normes réglementaires en vigueur et aux exigences de qualité de l'entreprise.

Missions principales :

1. Planifier et coordonner :
1. Définir et mettre en oeuvre les stratégies de qualification (IQ, OQ, PQ)
2. Organiser les différentes étapes de validation en assurant le respect des réglementations (BPF, GMP, ISO, etc.)
3. Piloter les interactions avec les équipes techniques, production et qualité
2. Réaliser et analyser :
1. Conduire les tests de qualification et validation
2. Evaluer les résultats obtenus et détecter les écarts éventuels
3. Proposer et suivre la mise en place des actions correctives et préventives
3. Rédiger et formaliser :
1. Elaborer les protocoles de qualification et validation
2. Documenter les résultats et assurer la traçabilité des actions menées
3. Structurer et valider les rapports finaux pour assurer leur conformité aux exigences de qualité
4. Accompagner et améliorer :
1. Sensibiliser et former les équipes aux bonnes pratiques de qualification et validation
2. Contribuer à l'optimisation continue des processus
3. Assurer une veille réglementaire et technique afin d'anticiper les évolutions du secteur


Le profil recherché

Formation et expérience
- Diplôme d'ingénieur ou équivalent (Bac +5) dans le domaine pharmaceutique
- Expérience de 5 ans minimum dans un poste similaire, dans le secteur pharmaceutique

Compétences techniques
- Maîtrise des référentiels qualité (GMP, BPF, ISO13485 etc.)
- Connaissance approfondie des méthodologies de qualification et validation
- Expérience en gestion de projets techniques ou transverses

Compétences comportementales
- Rigueur et sens du détail
- Capacités analytiques et résolution de problèmes
- Excellentes compétences en communication (écrite et orale)
- Travail en équipe et capacité d'adaptation

#J-18808-Ljbffr