Coordinateur assurance qualité système & projets h/f

Coordinateur Assurance Qualité Système & Projets H/F

Rejoignez notre équipe mondiale de la qualité où vous serez responsable de la fourniture d'ingrédients actifs qui répondent aux normes les plus élevées en matière de réglementation et de conformité pharmaceutiques. Avec vos collègues de l'assurance qualité, du contrôle qualité, de la réglementation et des systèmes de qualité, vous parviendrez à fournir à nos clients des produits de qualité.

Projets :

1. Participer aux projets (augmentation capacitée, nouveaux produits...) en tant que représentant Qualité sur les différentes phases des projets de l’identification des besoins à l’exécution.
2. Garantir l’application des référentiels qualité groupes et règlementaires (ICH Q7 + FAMI-QS + FOOD) au sein de l’équipe projet
3. Participer aux activités projets : réunions, rédaction des documents, suivi opérationnel, résolution de problèmes…en lien avec les autres services
4. Assurer la revue des documents qualité associés à la réalisation de lots techniques et lots de validation (protocoles, rapports, analyses de risques…)

Systèmes Qualités :

5. En adéquation avec les objectifs du plan directeur de validation garantir le maintien des systèmes qualité sous sa responsabilité, ceci peut inclure :
6. Administrer et piloter les processus qualité systèmes sous sa responsabilité (change control, data integrity, gestion des sous-traitants, formation…)
7. Assurer le suivi des validations/qualifications des systèmes BPF sous sa responsabilité : depuis les utilités et installations du site jusqu’aux équipements de production, laboratoire,…
8. Assurer la réalisation des investigations et le suivi des déviations, change control et actions correctives et préventives (CAPA) en liens avec les systèmes sous sa responsabilité et en relation avec les secteurs concernés.
9. Participer à la gestion des risques qualité en adéquation avec les exigences ICHQ9 et directives du groupe
10. Le suivi de la gestion documentaire du site : participer à la revue et mise à jour des procédures / processus en lien avec les objectifs de rationalisation et simplification des documents.

Contributions communes pour les acteurs qualité présents sur le site :

11. Préparer et communiquer les reporting et Indicateurs en lien avec son activité
12. Animer les formations/informations Qualité au niveau du site
13. Participer aux visites qualité terrain et audits internes ainsi qu’ aux audits clients et inspections
14. Faire preuve d’une démarche d’amélioration continue en termes de méthodes et de process

De niveau Bac +3 à Bac+5 dans le domaine de la pharmacie/chimie/qualité, vous justifiez d’au moins 4 ans d’expérience en Assurance Qualité et/ou en Qualification & Validation.

Vous maîtrisez l’anglais technique : lu, écrit et parlé.

Vous maitrisez les référentiels qualité (Maîtrise des BPF (ICH Q7), ICH Q9 et si possible du Code des Pratiques FAMI-QS, FSSC 22000 ainsi que la Méthodologie H.A.C.C.P.) et savez les mettre en application.

Vous avez des connaissance et/ou maitrisez des outils bureautiques ainsi que SAP

De nature rigoureux(se) et organisé(e), vous avez des capacités d’analyse, de synthèse ainsi que de fortes qualités rédactionnelles.

15. Horaires de travail flexibles
16. 6 semaines de congés payés
17. RTT
18. Mutuelle d’entreprise (70% pris en charge par l’employeur)
19. Intéressement/Participation
20. Epargne salariale PEG/PERCOL
21. Indemnités kilométriques ou remboursement selon conditions
22. Restaurant d’entreprise
23. Droit aux aides et activités du CSE

EUROAPI s'attache à réinventer les solutions en matière de principes actifs afin de répondre durablement aux besoins des clients et des patients dans le monde entier. Nous sommes un acteur majeur dans le domaine des principes pharmaceutiques actifs avec environ 200 produits dans notre portefeuille, offrant un large éventail de technologies, tout en développant des molécules innovantes grâce à nos activités de développement et de fabrication sous contrat (CDMO).

Agir pour la santé en permettant l'accès à des thérapies essentielles est une source d'inspiration pour nos 3 450 employés chaque jour. Avec de fortes capacités de recherche et développement et six sites de production tous situés en Europe (Saint-Aubin-lès-Elbeuf et Vertolaye en France, Brindisi en Italie, Francfort en Allemagne, Budapest en Hongrie et Haverhill au Royaume-Uni), EUROAPI assure une production d'API de la plus haute qualité pour approvisionner ses clients dans plus de 80 pays.

EUROAPI est cotée sur Euronext Paris.

Nous donnons vie à notre culture dans la manière dont nous travaillons chaque jour. Notre culture permet le développement des carrières et la gestion des talents, nous reconnaissons que la manière dont nous faisons les choses est aussi importante que ce que nous faisons, et nos valeurs définissent la manière dont nous atteignons nos objectifs et nous aident à "bien faire les choses".

Nos valeurs et nos comportements reposent sur les piliers suivants :

24. Nous donnons à nos collaborateurs les moyens d'avoir un impact positif plus important.
25. Nous créons de la valeur en plaçant nos clients au centre de tout ce que nous faisons.
26. Nous sommes responsables de ce que nous faisons, en agissant toujours dans l'intérêt de l'entreprise.
27. Nous valorisons et respectons toutes nos parties prenantes.

EUROAPI s'engage à entretenir une culture de la diversité et de l'inclusion qui contribue à améliorer l'innovation, la performance et l'engagement.

Nous valorisons la transparence, le respect mutuel et l'égalité de traitement des personnes. C'est pourquoi nous protégeons fermement nos employés contre toute forme de discrimination.

Nous sommes convaincus que le succès de notre entreprise réside dans sa capacité à s'adapter aux défis de demain. Notre responsabilité en tant qu'entreprise est d'assurer la durabilité et la résilience de la chaîne de valeur pharmaceutique.

Pour en savoir plus sur cette opportunité passionnante, déposez votre candidature aujourd'hui.

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