Coordinateur/coordinatrice projets d'externalisation des études cliniques

Créée en 2013, IVIDATA Life Sciences est une société de conseil française spécialisée dans le domaine de la santé. Nos 160 consultants accompagnent des laboratoires pharmaceutiques, sociétés de biotechnologies, dispositifs médicaux, établissements de santé, cosmétique, nutrition et santé animale.
Nous recherchons un(e) Coordinateur/Coordinatrice Projets d'Externalisation des Études Cliniques (Full Study Outsourcing - FSO / Partial Study Outsourcing - PSO) pour accompagner la mise en œuvre et l'amélioration des processus d'externalisation dans un environnement international et collaboratif. Ce poste clé contribue à optimiser les relations avec nos partenaires externes et à renforcer l'efficacité des processus liés aux études cliniques.
Missions principales :
Soutien à la mise en œuvre des projets FSO/PSO :

- Concevoir, maintenir, améliorer et déployer les outils et documents nécessaires aux modèles d'externalisation (modèle opérationnel, lignes directrices de supervision, documents d'accompagnement).
- Contribuer à l'amélioration de l'efficacité et de la qualité des processus FSO/PSO.
- Coordonner avec les équipes d'approvisionnement les processus de demandes de propositions (RFP), de négociation et de création des déclarations de travail.
- Former les équipes cliniques sur les modèles d'externalisation FSO/PSO et leurs méthodes de travail.
- Collaborer avec les équipes d'approvisionnement pour anticiper et préparer les futures demandes d'information (RFI) et demandes de propositions (RFP) visant à élargir le champ des partenaires externes.
- Soutenir les réunions de gouvernance et d'amélioration continue liées aux processus FSO/PSO.
Documentation, suivi et amélioration des processus :

- Consolider les retours d'expérience des équipes cliniques et non cliniques impliquées dans les études en cours afin de documenter les leçons apprises.
- Élaborer et suivre des plans d'action pour l'amélioration des processus FSO/PSO.
- Préparer et gérer les réunions liées aux processus FSO/PSO (préparation, suivi des actions, gestion des livrables hebdomadaires et mensuels).
Vous évoluerez au sein d'une équipe dédiée à la gestion des partenariats externes dans un cadre international, avec une interaction constante avec des managers et des experts. Ce rôle requiert des compétences en gestion du changement, en amélioration des processus et une forte capacité à favoriser l'engagement des équipes.

- Expérience : Expertise confirmée en gestion de partenariats externes ou en optimisation de processus dans le domaine clinique. Une expérience dans des projets de transformation est un atout.
- Compétences techniques : Connaissance approfondie des modèles d'externalisation clinique (FSO/PSO), des processus RFP et des outils d'amélioration continue.
- Leadership : Capacité à engager, former et mobiliser les équipes dans un environnement international et en constante évolution.
- Langues : Maîtrise de l'anglais à l'écrit comme à l'oral