Responsable contrôle qualité bio essais - validations de méthodes et projets h/f

Responsable Contrôle Qualité Bio Essais - Validations de Méthodes et Projets H/F

Le succès d'une entreprise passe avant tout par les hommes et femmes qui la composent

Ensemble, partageons nos talents.

Ceva Santé Animale est la 1ère entreprise de santé animale française, et est classée au 5ème rang mondial.

Ensemble, c'est avec passion que les femmes et les hommes de Ceva recherchent, développent, produisent et commercialisent des solutions de santé innovantes pour soigner tous les animaux, et ainsi contribuer à la préservation des grands équilibres de notre planète.

Nous nous engageons à assurer le meilleur niveau de soins et de bien-être possible aux animaux d'élevage (volailles, porcs, ruminants), aux animaux de compagnie (chiens et chats) et à la faune sauvage.

En effet, notre vision « Ensemble, au-delà de la santé animale » met en avant le lien étroit qui existe entre la santé et le bien-être des personnes, des animaux et de notre planète. Ceva est plus que jamais engagé dans une approche « One Health », une seule santé en français.

Dans le cadre de notre politique "Diversité, équité et inclusion", Ceva Santé Animale s'engage en faveur de l'emploi des personnes en situation de handicap et déploie les moyens nécessaires au bon déroulement des entretiens de recrutement. N'hésitez pas à nous solliciter.

Vos missions :

Ceva Biovac recherche son/ sa Responsable Contrôle Qualité Bio-Essais, Validations De Méthodes Et Projets H/F pour un poste en CDI basé sur le Campus de Beaucouzé, à 5 minutes d'Angers (49).

Descriptif / intro du poste : Rattaché au Directeur Qualité et Affaires Réglementaires et du CAMPUS au sein du département Qualité, vous assurer le management de l'équipe en charge des Bio-essais sur des vaccins de nouvelles technologie (type ARN), la validation ou le transfert des méthodes analytiques pour le CQ et la gestion des projets du laboratoire de CQ.

Vous serez en charge de :

- De la gestion des Bio-essais (dosage d'ARN en microplaque, dosage en SpectraDrop, Détermination par électrophorèse capillaire, PCR, RT PCR, SDS Page, ELISA)

- De la gestion des Analyses physicochimiques « bio » (dosage sur HPLC bio-inerte,), Densitomètrie

- De la relecture des dossiers analytiques avant signature du CoA.

- Des transferts et validations analytiques en interne, avec d'autres sites Ceva ou des CRO,

- Des projets (implantation test sur cellules, projet de contrôles de vaccin ADN, etc.), LIMS

- De la rédaction des protocoles et rapports des transferts/validations de méthodes.

Vous travailler en collaboration avec le CQ de routine du Campus.

Votre profil :

Niveau d'étude / formation : Diplômé(e) d'un Master en Analyse Biologique ou Chimique des médicaments. Vous avez une expérience en milieu pharmaceutique, vous avez envie de vous intéresser aux nouvelles technologies et Bio-Essais.

Compétences Techniques / Savoir-faire :

· Maîtrise de l'anglais (oral et écrit)

· Maîtrise des techniques Biologiques et connaissances en HPLC

· Maîtrise des méthodes de transferts/validations analytique

· Capacité à gérer des projets et une petite équipe

- Compétences Comportementales / Savoir être

· Vous êtes organisé(e), rigoureux(se) ; autonome ;

· Vous appréciez la polyvalence et les organisations à taille humaine ;

· Vous êtes engagé(e) dans votre travail, vous avez l'esprit d'équipe et l'envie d'apprendre de nouvelles technologies