Responsable assurance qualité – h/f | eure-et-loir

RESPONSABLE ASSURANCE QUALITÉ – H/F

Avant tout, voici trois bonnes raisons de nous rejoindre :

1. Evoluer au sein d’une société spécialisée qui rassemble depuis 2007 des collaborateurs passionnés d’innovation
2. Intégrer une PME à taille humaine (environ 80 collaborateurs) où l’esprit d’équipe, le management de proximité et la convivialité se vivent au quotidien
3. Avoir l’opportunité de travailler sur des projets à forte valeur ajoutée au sein de grands laboratoires pharmaceutiques, cosmétiques et industries des dispositifs médicaux mais aussi des PME et des start-up spécialisées dans les biotechnologies.

MISSIONS

Véritable ambassadeur de notre expertise, vous intervenez sur un poste de consultant de l’industrie pharmaceutique, dans le but d’accompagner la gestion des processus assurance qualité en production et dans le cadre de plusieurs projets simultanés chez un de nos clients.

A cet effet, vous êtes en charge de :

4. Gérer les délivrables Qualité
5. Rédiger les plans de modification, les plans directeurs de validation, les analyses de risque et analyses de criticité,
6. Définir la stratégie de qualification des équipements, locaux et/ou d installations,
7. Intervenir sur les projets dès les phases de conception et de consultation des fournisseurs : intégration des exigences qualité dans les cahiers des charges,
8. Suivre les demandes de modifications,
9. Approuver les protocoles QC/QI/QO/ et les protocoles de QP,
10. Coordonner et suivre les tests de qualification,
11. Assurer les revues et audit AQ des documents fournisseurs,
12. Participer aux FAT/SAT avec les fournisseurs et QI/QO avec gestion des non-conformités,
13. Participer aux réunions AQ Ingénierie et AQ site,
14. Participer aux stratégies de validation (procédé, nettoyage, aseptie, ) avec les services AQ Validation et AQ produits.

PROFIL

Vous avez une première expérience (5 ans minimum) dans le domaine ?

Vous avez une réelle connaissance des cGMP ?

Vous maitrisez les procédés de production en industrie pharma/biotech ?

Vous aimez et savez travailler en équipe tout en étant très autonome ? On vous reconnait un vrai savoir-faire relationnel ?

Rigueur et organisation sont parmi vos points forts ?

Si vous avez répondu oui à toutes ces questions, nous sommes faits pour nous rencontrer !

Salaire à négocier selon profil et expérience. Vous pourrez notamment profiter du programme d’intéressement d’entreprise, ainsi que des tickets restaurant.