Evaluateur hémovigilance f/h

Finalité du poste
Evaluer les déclarations d'hémovigilance transmises à l'ANSM et analyser les causes-racines
Activités principales
- Analyser les déclarations et s'assurer de leur conformité aux référentiels applicables
- Piloter et/ou s'assurer de la réalisation des investigations nécessaires
- Proposer en lien avec sa hiérarchie, les mesures à prendre
- Procéder au suivi de l'évaluation des déclarations
- Rédiger des documents sur les déclarations et les sujets gérés
Activités secondaires
- Contribuer aux réponses des saisines réglementaires et scientifiques
- Assurer les contacts avec l'EFS, le CTSA, les coordonnateurs régionaux d'hémovigilance et de sécurité transfusionnelle (CRH-ST), les correspondants locaux d'hémovigilance (CHV-ST ETS et ES), Santé Publique France et les autres instances concernées,
- Participer au CSP mis en place par l'ANSM dans le domaine de l'HV
- Assurer la continuité du fonctionnement de l'équipe
- Participer à l'élaboration :
o des référentiels réglementaires et scientifiques de l'hémovigilance et de la sécurité transfusionnelle
o des communications scientifiques de l'hémovigilance
o des documents relatifs à l'hémovigilance diffusés par l'ANSM
- Assurer le suivi des fonctionnalités e-FIT en collaboration avec la direction de la surveillance
- Participer aux groupes de travail européens et internationauxPrésentation générale du poste
Direction : DMM1
Pôle : BIOHER
Liaisons hiérarchiques : Cheffe de pôle, Directrice et Directrice adjointe
Collaborations :
Intra-direction : Evaluateur qualité PSL, autres évaluateurs HV, évaluateurs publicité, conseillers médicaux...
Inter-direction : SURV, DI, CTROL, DMDIV, DRD
Externes : EFS, CTSA, CRH-ST, CHV-ST des ETS et des établissement de santé, DGS SpF, HCSP, Commission Européenne, autres autorités compétentes Européennes..

Compatible télétravail ☒ oui ☐non
Caractéristiques administratives
Type de contrat : CDD de 3 ans
Catégorie d'emploi : CE1
Rattachement du poste : SAINT-DENIS
Adresse d'envoi des candidatures :
A Nathalie Peysson
xxxxxxxxxxxxxxxx
Date limite de dépôt des candidatures : 15/12/2024
Formation / Diplôme
BAC +5, Docteur en Médecine ou Docteur en Pharmacie
Connaissances en Transfusion sanguine de préférence étayées par un diplôme (DUTS, capacité transfusionnelle...)
Expérience professionnelle requise
Bonne connaissance du milieu transfusionnel
Expérience de terrain de la transfusion en milieu hospitalier souhaitable
Expérience de la transfusion sanguine souhaitable
Compétences clés recherchées
Capacités organisationnelles
Capacité d'analyse et de synthèse dans le domaine scientifique
Capacité rédactionnelle et d'expression orale (en français et en anglais)
Autonomie
Esprit d'équipe
Connaissances des logiciels informatiques Word, Access, Excel et Powerpoint et de l'Internet
Capacité à développer des réseaux professionnels, internes et externes
Aptitude à la communication en public
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Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?
La santé publique, ça vous parle ?
L'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous !
Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de santé disponibles en France soient sûrs, efficaces, innovants, accessibles et bien utilisés.
Cette ambition est possible grâce à la collaboration de nos agents répartis dans nos directions aux multiples métiers.
Rejoignez-nous et faites partie d'une agence :
- Ouverte et connectée avec son environnement pour éclairer son action et faire connaître ses décisions au public
- Sensibilisée au bien-être au travail de ses collaborateurs en proposant le télétravail entre autres mesures
- Proposant un suivi RH pour accompagner ses collaborateurs tout au long de leur carrière
- Engagée dans le développement des compétences de ses collaborateurs via sa politique de formation
- Contribuant depuis plusieurs années à l'insertion professionnelle des personnes en situation de handicap

Située dans un quartier en pleine évolution et à proximité immédiate des différents moyens de transports (Métro lignes 13 et 14, RER B et D, Transilien ligne H, Autoroute A1)
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