Consultant assurance qualité – industrie pharmaceutique h/f

Consultant Assurance Qualité – Industrie Pharmaceutique H/F

CDI |Hauts de France | 2 à 5 ans d’expérience


Qui sommes-nous ?

Chez FORTIL, nous croyons que la performance passe par le partage.
Créé en 2009, notre modèle unique repose sur un principe fort : 100 % de nos actionnaires sont salariés.

Présents dans 7 pays avec 2700 collaborateurs, nous accompagnons les plus grands acteurs industriels en leur apportant un haut niveau d’expertise technique, une organisation agile, et une vraie responsabilité sociétale (400 K€ de dons par an).

Notre ambition : devenir le leader indépendant de l’ingénierie en Europe, engagé pour les générations futures.

Vous intégrez une équipe dynamique pour intervenir sur des projets à fort enjeu qualité dans l’industrie pharmaceutique ou biotechnologique. Votre rôle est central dans le pilotage, le maintien et l’amélioration du système de management de la qualité.


Vos principales responsabilités :

* Participer à la structuration et l’animation du système qualité (SMQ) et à son amélioration continue

* Gérer la libération des lots de produits finis (analyse de dossiers, déviations, validations)

* Piloter la documentation qualité (procédures, modes opératoires, gestion documentaire)

* Traiter les CAPA, Change Control, Non-conformités, déviations, investigations

* Accompagner et réaliser les audits internes, définir les plans d’action correctifs

* Être force de proposition sur l’optimisation des procédés et la productivité

* Veiller à la conformité réglementaire (BPF, ISO, ICH Qx, etc.)

* Être l’interlocuteur qualité référent des équipes internes et des clients


Ce que vous apportez

* Vous avez entre 2 et 5 ans d’expérience dans un service Assurance Qualité (pharma, biotech, dispositifs médicaux)

* Vous avez déjà piloté ou contribué à des projets de système qualité (SMQ, gestion des déviations, audit, CAPA…)

* Vous maîtrisez les exigences réglementaires (BPF, ICH, ISO 13485, etc.)

* Une connaissance des bioprocédés et/ou des environnements aseptiques est un vrai plus

* Vous aimez résoudre des problématiques complexes, optimiser, améliorer, structurer

* Vous êtes autonome, rigoureux(se), et doté(e) d’un excellent sens relationnel


Profil recherché

* Formation Bac+5 : Pharmacien, Ingénieur, Master Qualité / Génie des Procédés / Biotechnologies

* Vous êtes passionné(e) par les environnements techniques et réglementés

* Vous vous épanouissez dans des projets exigeants, à fort enjeu, porteurs de sens

* Vous aimez apprendre, transmettre, et évoluer avec des équipes engagées


♿ Accessibilité & diversité

Chez FORTIL, nous valorisons la diversité.
Ce poste est ouvert aux personnes en situation de handicap, avec la possibilité de mettre en place des adaptations de poste selon vos besoins.


Processus de recrutement simple et rapide :

1. Échange avec un(e) Talent Acquisition ou un(e) Ingénieur(e) d’affaires

2. Validation technique + proposition de collaboration