Imaginez une technologie capable d'automatiser les interventions vasculaires pour traiter les AVC ischémiques avec une précision inégalée. Chez Artedrone, nous concevons une plateforme robotique autonome qui guide des micro-dispositifs intravasculaires grâce à un pilotage magnétique de haute précision. Notre objectif est clair : rendre ces interventions plus rapides, efficaces et accessibles, sous la supervision d'un radiologue interventionnel.
Aujourd'hui, nous renforçons notre équipe pour industrialiser cette innovation et préparer le premier essai clinique chez l'homme. Nous recherchons un architecte mécatronique pour jouer un rôle central dans cette avancée.
À propos du poste
En tant que membre de l'équipe R&D, le Lead System Designer sera chargé de superviser la conception et le contrôle de la conception de notre produit Sasha - un système robotisé autonome destiné au traitement des AVC. Le Lead System Designer collaborera avec les différentes équipes fonctionnelles (logiciel, matériel, cathéter, etc.) afin de garantir une intégration harmonieuse de tous les composants du système pour répondre aux exigences fonctionnelles et réglementaires spécifiées.
Responsabilités
Conception Système et Architecture :
* Diriger la conception et l'architecture du système en veillant à ce qu'elles répondent aux besoins des utilisateurs et aux exigences réglementaires.
* Définir les spécifications système, réaliser des analyses de risques et établir une vision claire du design en cohérence avec les objectifs du projet et les délais impartis.
Leadership technique :
* Encadrer et accompagner une équipe pluridisciplinaire d'ingénieurs, en fournissant des orientations techniques tout au long du cycle de conception.
* Coordonner les activités avec les équipes transversales pour garantir l'intégration fluide de tous les sous-systèmes.
Conformité réglementaire :
* Garantir la conformité de la conception système aux réglementations applicables aux dispositifs médicaux.
* Superviser la préparation de la documentation nécessaire aux soumissions réglementaires et aux approbations de produits.
* Développer et maintenir les Design History Files (DHF) conformément aux normes réglementaires.
Gestion des risques :
* Diriger les activités d'analyse de risques (ex : AMDEC, analyse des dangers) pour identifier et atténuer les risques potentiels liés à l'utilisation, à la sécurité et à la fiabilité du dispositif.
* Établir et maintenir des plans de gestion des risques pour guider les décisions de conception et documenter les stratégies de mitigation.
Vérification et validation :
* Superviser les activités de Vérification et Validation (V&V) afin de garantir que le système répond aux exigences fonctionnelles et réglementaires.
Documentation :
* Assurer le contrôle de conception en documentant l'ensemble des processus de conception en conformité avec les politiques internes et les normes réglementaires.
Reporting :
* Fournir des rapports réguliers sur l'état d'avancement du projet à la direction, en mettant en avant les jalons clés, les risques identifiés et les opportunités d'amélioration.
Profil recherché
Titulaire d'un diplôme d'ingénieur ou d'un Master en ingénierie biomédicale, génie électrique, mécanique, logiciel ou domaine connexe, vous justifiez d'au moins 10 ans d'expérience dans le développement de dispositifs médicaux, avec une implication dans le cycle de conception complet d'au moins deux produits complexes.
Expert(e) en conception système et intégration, vous maîtrisez les interfaces matériel/logiciel, les systèmes embarqués, ainsi que les normes réglementaires (FDA, IEC, ISO). Vous êtes à l'aise avec les outils de modélisation, de simulation et de CAO, et une expérience en gestion de projet Agile serait un plus.
Autonome et rigoureux(se), vous savez faire avancer les projets avec un esprit d'innovation et une forte orientation résultats. Vos compétences en communication et votre leadership vous permettent de collaborer efficacement au sein d'équipes pluridisciplinaires et de gérer des projets dans des environnements dynamiques.
Type d'emploi : CDI
Statut : Cadre
Avantages:
* Prise en charge du transport quotidien
* Travail à domicile occasionnel
Horaires:
* Du lundi au vendredi
Lieu du poste : En présentiel
Experience: Expérience exigée
En cliquant sur "JE DÉPOSE MON CV", vous acceptez nos CGU et déclarez avoir pris connaissance de la politique de protection des données du site jobijoba.com.