Chargé,e assurance qualité

Nous cherchons un,e Chargé,e d'Assurance Qualité en CDD ( du 01/07 au 31/12/2025).

En tant que Chargé(e) d’Assurance Qualité sur un site de distribution de produits pharmaceutiques, vous jouez un rôle clé dans l’amélioration continue des processus qualité, dans un environnement dynamique et à dimension internationale. Vous intervenez sur l’analyse des déviations, anomalies et réclamations, tout en assurant le suivi des indicateurs de performance qualité. Par ailleurs, vous contribuez activement à la qualité opérationnelle, en collaborant avec des équipes multiculturelles et en répondant aux exigences globales.

Missions Principales

* Analyser et évaluer la criticité des anomalies, non-conformités, déviations, et réclamations
* Réaliser et superviser les investigations et veiller à la mise en œuvre d’actions correctives et préventives
* Contrôler les indicateurs du tableau de bord qualité et alerter systématique des anomalies

Suivi du système qualité

* S’assurer de la mise en œuvre et de la conformité du système qualité en place.
* Vérifier la cohérence, de l’application des procédures qualité et de la réglementation en matière de qualité
* Contrôle des indicateurs du tableau de bord qualité et alerte systématique des anomalies
* Evaluation de la criticité des anomalies/ non-conformités/déviations/réclamations
* Proposer et suivre de la mise en œuvre d’actions qualité, préventives ou correctives
* Anticiper et gérer les difficultés et les besoins en matière d’assurance qualité à court, moyen et long terme
* Evaluer les conséquences des modifications de l’environnement sur le système qualité et gérer les changements pharmaceutiques ( Change Control )
* Participer au suivi de la qualité pharmaceutique des produits distribués
* Veiller à la conformité de la distribution des produits en relation avec les distributeurs / dépositaires
* Respect des procédures, consignes, modes opératoires
* Planification et réalisation des auto-inspections sur site
* Maintien du planning des audits
* Préparation et participation aux audits des donneurs d’ordre en distribution
* Alerter le responsable de l’assurance qualité en cas d’événement critique
* Mettre en œuvre des conséquences des modifications de l’environnement sur le système qualité auprès des responsables des processus
* Gérer les réclamations pharmaceutiques
* Veille réglementaire relatives aux bonnes pratiques (BPD…) et aux référentiels qualité applicables sur le site
* Sensibiliser les services concernés à la qualité
* Répondre aux questions internes et externes concernant la qualité
* Participer aux activités de formation

Qualité Opérationnelle

* Vérifier le respect des bonnes pratiques lors des réceptions, expéditions, et transferts de produits
* Participer à la gestion des retours clients et garantir leur traitement conforme.
* Contribuer à la surveillance de la qualité pharmaceutique des produits distribués

Formation et compétence

* Bac+7, faculté de Pharmacie
* Master en Qualité serait un plus
* Métier ouvert avec une expérience minimal de 3 ans
* Rigueur, organisation et capacité à prioriser dans un environnement dynamique.
* Qualités relationnelles et aptitude à communiquer de manière pédagogique.
* Maîtrise des bonnes pratiques de distribution et des référentiels qualité.
* Expérience en gestion de projets qualité, audits, ou veille réglementaire.
* Sens de l’analyse et capacité à anticiper les évolutions
* Maitrise d'anglais technique
* Maitrise d'outil comme Office, SAP, GANTT Project
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