Nous recherchons pour le compte de notre client Sanofi spécialisé dans le secteur de la fabrication de médicaments et de vaccins humains un(e) Technicien de production VRAC
JOURNEE Vous serez rattaché au secteur Purification du Bâtiment V16. Le secteur est composé d'une vingtaine de collaborateurs et est en charge des opérations en lien avec la production des intermédiaires du vaccin Haemophilus influenza b. Principales responsabilités : Au sein d'un bâtiment de production bactérien, dans le cadre des Bonnes Pratiques de Fabrication, des règles HSES des techniques en vigueur et des plannings fixés, mettre en œuvre un ensemble de techniques pour les zones purification afin de produire des vaccins et produits biologiques répondant aux conditions de quantité, qualité, coûts et délais. La mission décrite ci-dessus doit s'exercer dans le respect des règles d'hygiène, de sécurité et d'environnement du site. Fabriquer des produits pour obtenir des résultats fiables et reproductibles en appliquant différentes techniques, en réalisant des calculs et ajustements conformes aux normes indiquées (débit, dosage, température, pH, conductivité) Réaliser des contrôles systématiques tout au long de la production pour vérifier la conformité de la production en appréciant les résultats par rapport aux normes indiquées Effectuer les contrôles environnementaux (prélèvement, suivi, saisie informatique) Entretenir les appareillages de travail pour mettre à disposition des équipements fiables en réalisant des opérations courantes de contrôles et de suivi et en tenant à jour les cahiers de route du matériel Documenter le dossier d'enregistrement de chaque lot, les registres d'équipement, de nettoyage pour assurer la traçabilité des opérations Face aux aléas techniques, réaliser une première analyse et proposer une ou des solutions pour résoudre la problématique identifiée Réceptionner et contrôler les matières premières Préparer l'installation en rassemblant les éléments nécessaires et en vérifiant les points critiques à partir des procédures indiquées Participer aux enquêtes qualité suite à des non-conformités Participer à la mise à jour des documents Qualité (instructions) Contribuer à des projets d'amélioration continue
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