Dans le cadre d'un projet pour l'un de ses clients, CONSULTYS recrute un Chargé d'assurance de stérilité (F/H).
Vous aurez pour missions :
* L'analyse des déviations
* La revue de dossier de lot de production
* Le traitement et le suivi des réclamations qualité clients
* La mise en place des CAPAs & suivi des change control
* Cartographier et réviser ou rédiger la documentation AS en lien avec le programme CCS ( SOP/ instructions )
* Préparer et rédiger les analyses de risques déterminant les points de suivi environnemental d'un bâtiment
* Mettre en place les Analyses de tendances des systèmes environnementaux d'un bâtiment
Le poste est à pourvoir dès que possible à proximité de Orléans.
A propos de vous :
* Diplôme de Pharmacien, Ingénieur ou universitaire (Bac + 5)
* 3-5 ans d'expérience avec une 1ère expérience dans la fabrication des médicaments stériles et injectables
* Connaissance des référentiels associés (BPF, GMP) & de l'annexe 1 (BPF)
* Bonne compréhension des besoins et connaissance de la maitrise de la contamination
* Rigoureux et organisé
* Ouverture d'esprit et force de propositions
* Bonne capacité relationnelle et rédactionnelle
CONSULTYS est ouvert à tous les talents et s’engage en faveur de la diversité et de l’inclusion des personnes en situation de handicap.
Qui sommes nous ?
Depuis 2005, les plus grands laboratoires nous renouvellent leur confiance. Spécialisés en pharmaceutique, biotechnologies et dispositifs médicaux, nous accompagnons nos clients de la R&D jusqu'à la mise sur le marché de leurs produits.
Société à taille humaine, appartenant au Groupe Vulcain Ingénierie, nous avons à cœur d'accompagner et de faire progresser personnellement nos collaborateurs reconnus pour leur expertise technique et scientifique.
Chez Consultys, nous prouvons qu'il est possible d'accorder Humain et Performance.
Les plus de Consultys :
* Des équipes stables, séniores qui vous accompagnent dans la prise en main de votre poste
* Des formations sur mesure adaptées à vos perspectives de carrière
* La garantie de travailler près de chez vous, sans mobilité géographique
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