Stage - responsable de mission

Présentation du poste
Direction : Direction de l’inspection (DI)
Pôle : Défauts qualité et ruptures de stock (DQRS)

Liaisons hiérarchiques et fonctionnelles : Cheffe du pôle DQRS, Directrices adjointes de la DI, Directeur de la DI

Collaborations internes et externes :
Internes : Directions médicales médicaments / Centre d'Appui aux Situations d'urgence, aux Alertes sanitaires et à la gestion des Risques - Direction générale / Direction de la surveillance / Direction médicale scientifique / Direction réglementation et déontologie / Direction des contrôles / Direction de la communication et de l'information / Direction des autorisations.
Externes : les ministères de tutelle, l’EMA « Medicines Shortages Single Point of Contact (SPOC) Working Party », les laboratoires exploitants, les représentants des parties prenantes (sociétés savantes, associations de patients)…

Compatible télétravail : ☒oui ☐non

Finalité du poste
Le/la chargé(e) de missions ruptures de stock apporte son appui et son expertise à la cheffe de pôle pour le pilotage des activités relatives à la règlementation et la législation de la gestion des ruptures de stocks de médicaments d’intérêt thérapeutique majeur.

Activités principales
Veille et évolution législative/réglementaire
Réaliser une veille et une analyse réglementaire et législative approfondie incluant les textes nationaux, européens et internationaux, en lien avec la Direction de la réglementation et de la Déontologie
Participer à l’élaboration et à l’évolution des textes législatifs et réglementaires dans les domaines de compétence du pôle.
Identifier et analyser les interfaces entre les actions nationales, européennes et internationales, en apportant un support stratégique à la cheffe de pôle et à la direction.

Mise en application et suivi des décisions législatives/réglementaires
Assurer le suivi et la coordination des décisions prises par l’ANSM (ex. respect des stocks de sécurité, sanctions financières),
Participer à la mise en œuvre et au suivi des actions inscrites dans les feuilles de routes relatives aux ruptures de stock (feuille de route inter ministérielle, feuille de route interne ANSM).
Contribuer à la définition et à l’évolution des doctrines et procédures de l’Agence,
Exploiter et analyser les données (notamment chiffrées)
Proposer des approches adaptées et stratégiques.

Participer à la conduite et la coordination de projets
Organiser la conduite de projets (objectifs, résultats, délais, investissements) en lien avec la cheffe de pôle.
Rédiger des synthèses structurées pour les instances de l’ANSM et dans le cadre des travaux ministériels.
Apporter une contribution aux sollicitations internes ou externes concernant les difficultés d’approvisionnement en MITM.

Activités secondaires
Contribuer aux actions de communication et à la bonne information des parties prenantes
Participer à la rédaction du contenu technique des actions de communication relatives aux activités du pôle.
Assurer la coordination et fournir un appui aux équipes et à la cheffe de pôle pour répondre aux parties prenantes
Actualiser les informations sur le site de l’ANSM
Participer à l’encadrement des stagiaires et accompagner l’assistante du pôle pour les activités en lien avec les missions de l’évaluateur réglementaire.
Participer, si besoin, à l’évaluation de dossier ruptures de stocks

Formation / Diplôme :
Bac + 5 / Master 2 ou équivalent dans le domaine pharmaceutique, scientifique, réglementaire, santé publique ou sciences politiques

Expérience professionnelle requise :
Expérience requise de 3 ans minimum dans le domaine de la santé avec de bonnes connaissances réglementaires
Expérience en gestion de projet

Compétences clés recherchées :
Compétences relationnelles : esprit d’équipe, sens de la communication…
Capacité d’adaptation à ses interlocuteurs
Capacité de pilotage d’activités opérationnelles
Compétences rédactionnelles, esprit d’analyse et de synthèse
Sensibilité et analyse politique fine
Compréhension rapide d’enjeux complexes
Disponibilité
Rigueur
Sens de l’organisation du travail et autonomie
Très bonne maîtrise de Word, Excel et Power point
Anglais écrit et parlé

Caractéristiques administratives

Type de contrat : fonctionnaire en position de détachement, CDD de droit public de 3 ans

Catégorie d’emploi : CE1

Emploi repère : Evaluateur scientifique et réglementaire

Rattachement du poste :
Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé
143-147, boulevard Anatole France
93285 SAINT-DENIS CEDEX

Adresse d’envoi des candidatures :
A l’attention de Madame NIANG
rh@ansm.sante.fr

Date limite de dépôt des candidatures : 28/02/2025

Référence de l’offre : AN/DI/ChargémissionsRS/012025

Référence technique : Cheffe du pôle DQRS

Ce poste est ouvert aux candidatures de personnes en situation de handicap. Outre les éventuelles adaptations du poste de travail qui seraient nécessaires, l'établissement garantit une gestion confidentielle du dossier de l'agent
Conformément aux articles L.1451-1 et R.1451-1 du code de la santé publique, certains agents de l’ANSM, dont la nature des fonctions le justifie, doivent télé-déclarer leurs liens d’intérêts. Cette déclaration est rendue publique dans le cadre des dispositions en vigueur et actualisée par l’agent au moins annuellement. Les candidats à un poste ne nécessitant pas une déclaration d’intérêts publiée renseignent un formulaire papier de déclaration de leurs liens d’intérêts lors du recrutement.
Par ailleurs, conformément aux dispositions relatives aux contrôles déontologiques dans la fonction publique, les agents publics qui souhaitent, dans le cadre d'un cumul d'activités ou lors d'une cessation de fonctions, exercer une activité dans le secteur privé, doivent au préalable en informer l'ANSM.