Les missions du poste
Nous recherchons un(e) consultant(e) Chargé(e) d'Assurance Qualité Opérationnelle, vous serez en charge de :
1. Assurer le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) et des réglementations pharmaceutiques.
2. Gérer les déviations, CAPA, change control et assurer leur suivi jusqu'à leur clôture.
3. Participer aux audits internes et externes (fournisseurs, autorités réglementaires).
4. Collaborer avec les équipes de production et de contrôle qualité pour garantir la conformité des processus.
5. Rédiger et mettre à jour les procédures qualité, instructions et documents normatifs.
6. Sensibiliser et former les équipes aux exigences qualité et réglementaires.
7. Suivre les indicateurs qualité et proposer des améliorations pour optimiser la performance du système qualité.
Le profil recherché
Formation : Bac +5 (Master, Ingénieur, PharmD) en Qualité, Pharmacie, Sciences de la Vie.
Expérience : 2 à 5 ans minimum en Assurance Qualité Opérationnelle dans un environnement pharmaceutique.
Compétences : Connaissance approfondie des BPF, des normes ISO et des exigences réglementaires (ANSM, FDA, EMA).
Qualités : Rigueur, organisation, esprit d'analyse, bon relationnel, esprit d'équipe.
Bienvenue chez agap2 France
Acteur dans le domaine du conseil en ingénierie, agap2 met à la disposition de ses clients, des PME aux grands groupes industriels, son expertise métier dans plus de 10 secteurs d'activité : Energies Nouvelles, Oil&Gaz, Aéronautique/Spatial/Défense, Nucléaire, Life Sciences, BTP, IT.
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