En tant qu'Ingénieur en Validation de Procédés Pharmaceutiques, vous serez responsable de la validation des procédés de fabrication et des équipements afin de garantir leur conformité aux réglementations en vigueur (GMP, FDA, EMA, etc.). Vous jouerez un rôle clé dans l'assurance qualité et dans la mise en œuvre de processus fiables et reproductibles.
Vos principales missions seront :
* Planifier, coordonner et exécuter les activités de validation des procédés et des équipements.
* Rédiger et mettre à jour les protocoles de validation (IQ, OQ, PQ) ainsi que les rapports associés.
* Réaliser des analyses de risques (Risk Assessment) pour identifier les points critiques des procédés.
* Collaborer avec les équipes de production, qualité et R&D pour garantir la conformité des procédés.
* Participer à la qualification des équipements et des systèmes informatisés.
* Assurer une veille réglementaire et technique pour anticiper les évolutions des normes.
* Contribuer à l'amélioration continue des processus de validation et à la résolution des non-conformités.
* Diplôme d’ingénieur ou Master en génie pharmaceutique, génie chimique, biotechnologie ou équivalent.
* Expérience significative (minimum 2 ans) dans la validation de procédés dans l'industrie pharmaceutique.
* Solides connaissances des réglementations pharmaceutiques (GMP, FDA, EMA).
* Maîtrise des outils et méthodologies de validation
* Esprit d'analyse et capacité à résoudre des problèmes complexes.
* Excellentes compétences en communication et en travail d'équipe.
* Maîtrise de l’anglais (écrit et oral).
Depuis 2013, Efor Group accompagne les leaders de l'industrie de la santé (pharmaceutiques, medtech, biotech) en mobilisant expertise, innovation, et excellence pour relever les défis techniques et réglementaires d’un secteur en constante évolution.
Avec 2 800 collaborateurs présents dans 12 pays sur 4 continents, Efor s’affirme comme l’un des leaders mondiaux du conseil en Life Sciences. Cette dimension internationale nous permet de proposer à nos clients des solutions sur mesure, combinant une approche globale et locale pour répondre efficacement à leurs besoins partout dans le monde.
Notre force réside dans notre capacité à intervenir tout au long du cycle de vie des produits de santé – de la R&D à la mise sur le marché, en passant par la conformité et la performance industrielle. Nous avons élargi nos expertises et renforcé notre présence mondiale, consolidant ainsi notre position de partenaire stratégique pour les plus grands acteurs du secteur.
Au-delà des Life Sciences, nous continuons de nous appuyer sur les meilleures pratiques des Global Industries, reconnues pour leur culture d’innovation et de performance industrielle, afin d’enrichir nos approches et méthodes.
Nous croyons fermement que notre plus grande richesse est notre capital humain. Chaque collaborateur contribue avec ses compétences et sa singularité à notre succès collectif.
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