Juriste pharmaceutique h/f

Juriste - Département Global Legal R&D

Nous recherchons un(e) Juriste pour rejoindre notre département Global Legal R&D, au sein du site de CVB.

Vous serez en interaction directe avec les équipes R&D, en particulier celles des Affaires Réglementaires Monde, et interviendrez en soutien sur les dossiers et projets.

Missions principales :

- Rédiger des notes juridiques et fournir des conseils sur l'interprétation de la réglementation applicable aux produits pharmaceutiques (Rx & OTC) et dispositifs médicaux, au niveau européen et mondial.

- Participer à la gestion des risques juridiques, notamment :

- Obtentions et maintiens des licences produits

- Sécurité des produits dans le cadre des procédures européennes

- Revue du labeling (notice, RCP, mesures de minimisation des risques)

- Apporter un support juridique aux activités de défense des produits (communication interne/externe, réponses aux autorités de santé, participation aux réflexions sectorielles via EFPIA, LEEM, etc.).

- Négocier des contrats complexes à l'international :

- Accords de confidentialité

- Contrats de prestation de services

- Accords de traitement des données personnelles

- Mettre à jour les modèles contractuels et supports juridiques internes (notes, présentations, formations).

- Accompagner l'équipe sur les projets complexes et transverses (transformation, innovation réglementaire, etc.).

- Assurer une veille juridique sur l'évolution de la réglementation pharmaceutique européenne, et soutenir les Affaires Réglementaires dans l'évaluation de leurs impacts.