Manpower LYON PHARMA recherche pour son client, un acteur du secteur de l'Industrie pharmaceutique, un Coordinateur études qualitatives AQ Opérationnelle à Marcy l'Etoile (H/F) ?Cette mission sera réalisée dans le cadre de la réglementation en vigueur, des BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication) et des cGMP (current good Manufacturing Practices), des politiques de l'entreprise et des objectifs définis au sein de l'entité Quality Compliance.
Activités principales :
- Coordonner et approuver les événements qualité et les actions correctives et préventives en lien avec les écarts impactant la gestion des données des différents secteurs de production et/ou contrôles,
- Réaliser des visites et des observations focalisées sur les pratiques de la gestion des données sur le terrain avec les opérationnels,
- Réaliser une revue des données des documents d'enregistrements selon les procédures en vigueur,
- Réaliser une revue et approbation de la documentation qualité du secteur
- Représenter la qualité au sein des projets du secteur
- Master 2 en qualité ou ou Pharmacie ou Ingénieur Biologiste/Chimie
- Expérience 1 à 3 ans dans le domaine de la qualité
- COMPETENCES
- Connaissance de la réglementation pharmaceutique (Bonnes Pratiques de Fabrication et Good Manufacturing Practices)
- Bon relationnel, autonomie, rigueur, pragmatisme, travail en équipe, capacité à argumenter
- MOTS CLES
- Industrie pharmaceutique
- Intégrité des données
- Qualité
- GMP/ BPF
- Anomalies/ Déviation / CAPAs
Dans le cadre de sa politique diversité, Manpower étudie, à compétences égales, toutes candidatures dont celles de personnes en situation de handicap Date début : 27-01-2025 Durée : 3 mois renouvelable
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