Rattachée(e) au Responsable Qualification et Validation, l'Ingénieur Qualification et Validation Pharmaceutique qualifie les outils et met en oeuvre le protocole de qualification/validation dans le respect de le réglementation et des règles d'hygiène et sécurité.
En tant que spécialiste de la validation de nettoyage, l'Ingénieur prend en compte l'ensemble des opérations depuis l'analyse du besoin jusqu'aux rapports de synthèse sur les opérations de validation nettoyage en passant par la rédaction des protocoles et la réalisation des prélèvements.
A ce titre, ses missions principales sont les suivantes :
* Définition et mise en oeuvre du Plan Directeur de Validation en incluant les équipements du contrôle qualité, de l'informatique, le nettoyage et les utilités
* Suivi du planning de qualification/validation
* Organisation des séquences des opérations
* Préparation et réalisation des tests et protocoles
* Enregistrement des paramètres de validation et de qualification
* Prélèvement et mesure d'échantillons
* Proposition et mise en oeuvre d'actions qualité, préventives ou correctives
Titulaire d'un Bac+5 avec spécialisation en qualité ou affaires réglementaires, vous avez idéalement une première expérience dans la qualification et la validation de production et de procédés, de préférence dans le secteur pharmaceutique, cosmétique ou chimique.
Dynamique, autonome et rigoureux(se), vous avez l'esprit d'équipe et le sens du service.
Vous maitrisez les normes et obligations applicables aux industries pharmaceutiques (BPF)
L'anglais professionnel est apprécié.
Née au début des années 90, avec la ferme volonté de créer des partenariats de confiance sur la durée, Galien est une société de fabrication et de conditionnement de produits pharmaceutiques, aujourd'hui leader en Europe grâce à des technologies innovantes et des compétences humaines fortes.
Spécialisés sur les segments de marché et les formes pharmaceutiques à forte valeur ajoutée (produits Hautement Actifs, formulations lyophilisées, packaging), nous proposons une large gamme de solutions dédiées, et adressons les industries pharmaceutiques internationales.
Des équipes hautement qualifiées réparties sur nos sites assurent l'efficience de notre outil industriel, son adaptabilité aux demandes spécifiques, et sa transformation nécessaire aux challenges de demain.
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