Ingénieur affaires réglementaires h/f

Nous recrutons pour notre clients, entreprise spécialisé dans le conseil, un Ingénieur Affaires Réglementaires
Missions :
-Préparer et soumettre les demandes d'autorisation pour les essais cliniques et leurs amendements auprès de l'ANSM.
-Vérifier les traductions des Autorisations de Mise sur le Marché (AMM) pour les spécialités enregistrées via la Procédure Centralisée.
-Examiner les articles de conditionnement des produits.
-Contrôler les documents promotionnels des produits pharmaceutiques.
-Valider les documents de formation destinés aux délégués hospitaliers.
-Contribuer à la gestion des systèmes qualité, y compris la charte de la visite médicale et le traitement des réclamations ainsi que des documents procéduraux.
-Participer à la veille réglementaire sur les évolutions du secteur.
-Assurer la gestion des bases de données et le suivi de l'archivage des documents.

-Formation : Ingénieur ou Pharmacien spécialisé en Affaires Réglementaires et enregistrement.
-Expérience : Minimum 3 ans dans un poste similaire en enregistrement.
-Compétences : Maîtrise de l'anglais indispensable.
-Qualités personnelles : Dynamique, réactif, et capable de s'adapter rapidement aux évolutions du secteur.

Nextep HR, filiale de Domino RH, est un cabinet de recrutement et d'approche directe spécialisé sur les recrutements CDD et CDI et en travail temporaire, qui met son expertise au service de tous types de sociétés : tertiaires, industrielles, BTP, informatiques... des TPE aux grands groupes. Nous sommes composés de 70 collaborateurs, chacun spécialisé sur un domaine métier, répartis au sein de 15 bureaux en France.
Reconnu pour notre excellente connaissance des métiers, des procédures RH, du recrutement et des bassins d'emplois.
Pourquoi passer par nous :
- Nous avons des contacts avec les entreprises qui nous permettent de positionner vos candidatures de façon privilégiée.
- Experts dans l'industrie et reconnus pour cela par nos partenaires.
- Nous partons de votre projet professionnel pour trouver le poste qui correspond le mieux à vos attentes.
- Vous bénéficierez d'un accompagnement tout au long de votre processus de recrutement.
Le groupe Domino RH spécialisé dans le travail temporaire compte également plus de 150 agences sur le territoire et peut également répondre à votre projet dans différents domaines : Paramédical, Médical, Social, BTP, Transport Logistique, Industrie, Commercial, Comptabilité, Paie, Assistanat. À cela s'ajoute une offre de diversification RH : portage salarial, formation, évaluation, management de transition.