Auditeur/evaluateur dispositifs médicaux

General information

Location: 2 locations

Type of contract: Permanent, Full Time

Occupational field: Auditing & Consulting

Job-ID: 11890

The profession is offered at several locations: Courbevoie, Limonest


Description du poste

* Poste rattaché au Responsable Médical France et couvrant les activités suivantes :

* Réalisation d’audits de systèmes qualité chez nos clients (fabricants de dispositifs médicaux et sous-traitants);

* Evaluation de dossiers techniques de dispositifs médicaux;

* Support technico-règlementaire au département commercial;

* Relation client pour le suivi des audits et des évaluations de dossiers techniques;

* Constitution et suivi des dossiers de certification en lien avec la maison mère;

* Veille règlementaire;


Experience et qualifications

* Diplôme technique et/ou scientifique de l’enseignement supérieur.
* Connaissances approfondies dans le domaine des dispositifs médicaux actifs et/ou non-actifs, de préférence implantables, acquises grâce à une expérience minimum de 5 ans dans l’industrie du dispositif médical en conception, évaluation clinique, industrialisation, fabrication et/ou contrôle qualité. De plus, une expérience minimum de 2 ans en relation avec la qualité est requise.
* Maitrise des normes EN ISO 13485 et EN ISO 14971.
* Connaissance des procédures de marquage CE selon le règlement européen (UE)2017/745.
* Anglais courant à l’écrit et à l’oral.
* Excellentes compétences en communication écrite et verbale.
* Autonomie, organisation, capacité multitâches.


Avantages

* Des échanges facilités avec le management.
* Une très bonne cohésion d'équipe.
* Une grande autonomie dans votre travail.
* Un cadre de travail agréable dans des locaux tout juste rénovés et confortables.
* Appartenance à un groupe international et multi culturel.
* Accès à un catalogue de formations en ligne.
* Titres restaurant : valeur faciale 11€ (prise en charge 6€ par l'employeur).
* Télétravail.
* Mutuelle pour toute la famille prise en charge à 80% (possibilité d’ajouter des options sur l’optique et le dentaire) et prise en charge à 100% de la prévoyance.
* Avantages du CSE.
* Convention collective de la métallurgie conférant des jours de congés payés supplémentaires.


Location

20 ter rue de Bezons, 92400 Courbevoie
1 rue des Vergers, 69760 Limonest

#J-18808-Ljbffr