Le Groupe FAREVA est aujourd'hui l'un des leaders mondiaux dans la sous-traitance de production et de conditionnement à façon de produits cosmétiques, pharmaceutiques, industriels et ménagers.
Le site de Production de FAREVA Mirabel est spécialisé dans la fabrication de médicaments stériles, ophtalmiques et injectables. Il est une filiale du groupe FAREVA et approvisionne ces médicaments dans le monde.
FAREVA Mirabel place au coeur de ses préoccupations, l'inclusion et la diversité en s'engageant notamment dans l'égalité professionnelle et l'emploi de salariés en situation de handicap. Inspection visuelle et défauthèque :
Gérer les défauthèques du site pour les produits de routine, les nouveaux produits et la nouvelle machine à inspecter :
- Participer à la fabrication des défauthèques utilisées pour l'inspection finale des unités de production ou pour la qualification des opérateurs et des machines d'inspection. Pour ce faire, utiliser dans le respect des procédures sécurité, les matériels de laboratoire, le mini-lyophilisateur afin de créer les défauts recherchés en inspection : Création de particule, de fêlure sur flacon verre, collapses
- Assurer la surveillance périodique et le maintien en état des défauthèques.
Suivre les tendances des défauts et établir les « Process Control Limits » pour les inspections visuelles automatiques, semi-automatiques, manuelles et pour les réinspections.
Peut prendre en charge la formation des référents vision et des opérateurs à l'inspection visuelle.
Être responsable ou supporter les investigations des événements atypiques survenus lors des inspections visuelles ou suite à des réclamations pour défaut.
Analyser les rejets de flacons après inspection et apporter son expertise dans la classification des défauts.
Vérifier annuellement la performance des systèmes de vision.
Agir en tant qu'expert lors des analyses de risque (QRA) et lors des analyses d'impact des changements afférents à l'inspection visuelle.
Gérer les changes en lien avec l'inspection visuelle selon les procédures en vigueur.
Compliance :
Prendre en charge les créations et révisions documentaires (procédures, modes opératoires, liste) associées à ses activités.
S'assurer que les directives GMP, BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication) et normatives sont appliquées.
Assurer les réponses aux demandes réglementaires et aux demandes des clients en lien avec l'inspection visuelle.
Participer aux audits des agences réglementaires et des clients.
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