Technicien affaires reglementaires (h/f) - cdi - 33

Nous recrutons aujourd'hui pour un de nos clients, leader dans le secteur de pharmaceutique, un Technicien Affaires Règlementaires en CDI à Paris ou à Bordeaux.
Votre mission :
Au sein du département Affaires Réglementaires, rattaché au Responsable Affaires Réglementaires Europe B2B, votre mission est de participez à l'obtention et au maintien des Autorisations de Mise sur le Marché (AMMs) de nos médicaments en France et en Europe pour qu'elles soient en conformité avec la réglementation en vigueur, afin de garantir la fourniture de médicaments de qualité à nos clients.

Vos principales responsabilités que nous vous confions :

? Préparer / Consolider les dossiers réglementaires puis organiser leurs soumissions avec les clients français et Européennes ;
? Préparation des documents administratifsselon les spécificités pays ;
? Aide à la rédaction des dossiers de variations administratives et qualité selon les besoins du service et en collaboration avec le Manager Réglementaire ;
? Préparation et soumission du dossier électronique au format eCTD sur la base des critères de validation technique définis dans les guidelines européens ;
? Collaboration avec l'équipe AR B2C pour organiser les soumissions avec les clients français et Européennes de certains de nos produits ;
? Mettre à jour les bases de données réglementaires et autres outils collaboratifs ;
? Participer aux projets globaux pour soutenir le service ;