L’entreprise :
ADHARA - Une entreprise du Groupe URGO
Entreprise française à capital familial, le groupe URGO est aujourd’hui N°1 sur tous ses marchés de référence et affiche sa volonté de poursuivre leur développement à l’international. Une ambition soutenue par une démarche permanente d’innovation, des investissements importants en recherche et développement, en production et en recherche clinique pour démontrer l’efficacité thérapeutique des produits.
9 unités industrielles servent l’ensemble de nos clients.
Innover, être agile et incarner l'esprit entrepreneurial
# Cultiver l'art du feedback et de l'écoute active pour favoriser le développement individuel et collectif
# En rejoignant URGO, vous intégrez un groupe dynamique, en mesure de vous offrir des parcours de carrière diversifiés et accélérés, à la fois en France et à l’International.
Dans le cadre du poste, le candidat recruté appartiendra à la société ADHARA, et sera plus particulièrement rattaché au développement du projet GENESIS, qui est un projet de traitement révolutionnaire des plaies.
L’offre proposée est une création de poste au sein du service Qualité / Affaires Réglementaires, sous la direction de la responsable du service en relation avec les départements Développement des Procédés et le Centre de Recherche & Développement URGO. Le/la titulaire du poste sera en charge de la gestion et de la réalisation des analyses supports au développement du produit pharmaceutique pour la société Adhara.
Réaliser les analyses au laboratoire de développement, notamment :
Réaliser les analyses selon les techniques suivantes (non exhaustives): cytométrie en flux, culture cellulaire, techniques d’immunologie type ELISA, biochimie type western blot, physico-chimie, microbiologie et histologie sur les produits en cours de production, produit fini ou matières premières
Effectuer le traitement des données relatives à l’analyse effectuée
Effectuer la revue de données au sein du service
Assurer une bonne communication entre les différents départements intervenant au laboratoire : Développement Procédés, Développement Industriel, Bioscience, Biomécanique et Qualité
Coordonner et assurer le suivi des analyses en sous-traitance (mycoplasme, stérilité, endotoxines, immunohistochimie…)
Participer à la rédaction ou la vérification de protocoles/rapports de développement, de stabilité, de transfert ou validation
Participer à la rédaction ou la vérification des procédures encadrant le processus de Contrôle Qualité au sein de ADHARA
Participer à la gestion des déchets (chimiques / biologiques)
Être le référent équipement pour certain matériel du laboratoire
Préparer et animer les formations relatives aux processus sous sa responsabilité pour les collaborateurs Adhara et partenaires
Participer aux analyses de risques (produit et projet)
Participer au traitement des fiches qualités de son périmètre (déviations, investigations, CAPA)
Assurer la gestion des plans d’actions (CAPA) liés au laboratoire et au projet dans le cadre de son périmètre.
Formation :
Bac+5 en Contrôle et Analyses Biochimiques, Culture cellulaire dans les Industries de Santé ou Biotechnologies.
3 à 5 ans d’expériences minimum dans l’industrie pharmaceutique/start up biotechnologie.
Techniques :
Expérience en Contrôle Qualité ou Développement Analytique dans l’industrie pharmaceutique
Maîtrise des techniques de culture cellulaire, cytométrie, biochimie, immunologie
Anglais courant (lu, écrit) recommandé.
Date de début souhaitée : Dès que possible Lieu : Proche Dijon
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