Le/la Data Manager est en charge de la coordination, de la gestion des données biométriques collectées dans le cadre des études, ainsi que de la conception et de l'exploitation des bases de données correspondantes. Les principales activités pour ce poste sont - Elaborer les e-CRF dont il a la charge - Superviser le design de tous les e-CRF créés - Veiller à la qualité des bases de données, notamment par le paramétrage sous SAS et dans la solution eCRF de contrôles de cohérence et d'émission de queries via l'interface eCRF, et par le suivi de la résolution de ces queries - Administrer le eCRFs en production (création de comptes, gestion des accès). - Standardiser les activités liées au data management et la documentation associée en participant à la rédaction et en veillant au respect de POS relatives au volet biométrie - Assurer la veille réglementaire : documentation mise en conformité avec MR001/MR003 - Programmer des extractions de base de données sous SAS afin de produire des listings/tables pour répondre aux besoins internes et externes - Rédiger les rapports de data management au temps des analyses - Gérer l'archivage des bases de données - Gérer les prestations sous-traitées liées au volet biométrie (eCRF, data management) - Gérer les échanges avec la cellule analytique (statisticiens)
Profil recherché:
Connaissances et savoir nécessaires pour le poste - Minimum licence DUT STID ou équivalent avec une expérience significative en Data Management (5 ans minimum) - Maîtrise du logiciel SAS - Maîtrise d'une solution de conception de e-CRF - Connaissance de Visual Basic - Expériences en oncologie et en en gestion de projet appréciées - Anglais courant écrit et oral - Qualités rédactionnelles et de communication orale - Capacités d'organisation (individuellement et en équipe) - Autonomie, Rigueur, Adaptabilité - Excellent relationnel - Esprit d'équipe, implication dans un travail collaboratif - Force de proposition
Experience: Débutant accepté
Qualification: Employé qualifié
Secteur d'activité: Activités hospitalières
Liste des qualités professionnelles:
Faire preuve d'autonomie : Capacité à prendre en charge son activité sans devoir être encadré de façon continue (le cas échéant, à solliciter les autres acteurs de l'entreprise).
Faire preuve de rigueur et de précision : Capacité à réaliser des tâches en suivant avec exactitude les règles, les procédures, les instructions qui ont été fournies, sans réaliser d'erreur et à transmettre clairement des informations. Se montrer ponctuel et respectueux des règles de savoir-vivre usuelles.
Organiser son travail selon les priorités et les objectifs : Capacité à planifier, prioriser, anticiper des actions, en tenant compte des moyens, des ressources, des objectifs et du calendrier pour les réaliser.
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