Pionnière dans le domaine de la Phyto-cosmétologie depuis sa création en 1976, Sisley a su garder son indépendance et conserver une croissance forte dans l'un des secteurs porteurs de l'industrie mondiale. Présent dans plus de 100 pays à travers le monde, Sisley est un des leaders mondiaux de la cosmétique haut de gamme et affiche une des plus fortes croissances dans son secteur. Depuis sa création en 2003, Sisley Industrie est la filiale de production du Groupe et est basé à Blois (41). Rattaché(e) au Responsable Validation et Projets Assurance Qualité du Groupe, vous participez à l'élaboration de la stratégie et la mise en oeuvre de la qualification / validation. Vous constituez le dossier de validation dans le respect de la réglementation, des référentiels en vigueur et des règles d'hygiène et de sécurité. Vous participez au maintien des états validés.
Vos principales missions seront les suivantes :
- Participer à l'élaboration de la démarche de qualification / validation
- Participer à la Factory Acceptance Test (FAT) / Site Acceptance Test (SAT)
- Accompagner les métiers à la rédaction des User Requirement Specification (URS)
- Rédiger les livrables ci-dessous :
- Plan de validation
- Matrice de traçabilité
- L'analyse de risques avec une identification des tests à jouer en Qualification d'Installation (QI) / Qualification Opérationnelle (QO) et Qualification de Performance (QP)
- Rapport final de validation
- Participer à la rédaction du protocole, les fiches de tests et le rapport de qualification / validation
- Contrôler le déroulement des étapes de qualification et de validation en fonction des services concernés
- Assurer le suivi des anomalies de qualification / validation et les revues périodiques
- Proposer et mettre en oeuvre des actions qualité préventives ou correctives
- Former le personnel à la qualification / validation
- Mettre en place et maintenir le système documentaire nécessaire à la qualification / validation
- Participer à la rédaction des documents qualité nécessaire au processus de validation (procédures, notices, module de formation)
- Assurer la transversalité au sein du Service Assurance Qualité
- Respecter et faire respecter les règles applicables dans l'entreprise en matière de Sécurité, Qualité, Hygiène, Environnement, référentiels et réglementation en vigueur
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