Sous la responsabilité du Responsable d'Equipe Physico-Chimie, vous êtes en charge de l'analyse des matières premières, produits semi-finis et des produits finis selon la documentation qualité approuvée et dans le respect des BPF, des règles HSE et des délais Supply.
Vos missions principales:
-Analyser les produits semi-finis, les produits finis et les matières premières selon la documentation qualité approuvée et dans le respect des BPF, des règles HSE et des délais supply
-Maîtriser et réaliser les techniques de base (pesées, dilutions, minéralisation, ...)
-Maîtriser et réaliser les tests physiques (densité, viscosité, pH, ...)
-Réaliser les tests chromatographiques et spectrométriques (HPLC, GPC, UV, IR, NIR, CCM, ...)
-Transférer les méthodes analytiques fournisseur / client, vérifier les méthodes analytiques pharmacopées, valider les nouvelles méthodes analytiques
-Documenter et gérer les résultats analytiques selon les procédures, les exigences BPF applicables et les règles d'Hygiène et de Sécurité
-Vérifier les données analytiques de ses collègues selon les BPF et les procédures en vigueur
-Réaliser/Participer/Alerter les investigations lors de l'obtention de résultat(s) hors spécifications et hors tendances
-Rédiger et réviser les documents qualités liés à l'activité
-Avoir la responsabilité d'équipement de laboratoire (mise en place de qualification maintenance 1er niveau, planification, ..... )
-Participer à l'optimisation de la gestion et de l'organisation du laboratoire
-Réaliser des prélèvements en production (nettoyage, eaux...)
-Participer à des projets
-Remplir les indicateurs de son secteur avec rigueur (RO, rendements/pertes, temps de changement, production planifiée...)
-Participer aux réunions API des secteurs
-Contribuer à la performance en remontant les problèmes et en proposant des solutions
-Proposer des améliorations
-Participer aux chantiers d'amélioration continue
Bac +2/+3 ou minimum 2 ans d'expérience sur un poste similaire en industrie pharmaceutique
Connaissance et compréhension des règles de BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication)
Connaissances sur le process du secteur
Maîtrise des outils informatiques (pack office, LIMs )
Connaissance d'un logiciel de gestion de données chromatographiques
Experience: Expérience exigée de 1 An(s)
Qualification: Technicien
Secteur d'activité: Activités des agences de travail temporaire
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