Quality assurance engineer

Siegfried Saint-Vulbas, Auvergne-Rhône-Alpes, France

Établi en 1993, Siegfried St. Vulbas est un site spécialisé dans la synthèse sur mesure d’ingrédients actifs et d’intermédiaires pour l’industrie pharmaceutique. Fièrement acquis par Siegfried en 2015, notre site excelle dans des technologies de niche, adaptant les processus pour répondre aux besoins des clients. Nous sommes fiers de fabriquer des produits à travers diverses phases, allant du développement aux génériques prêts à être commercialisés.

Rattaché(e) au Responsable Assurance Qualité, vos missions consisterons pour le site de Saint-Vulbas à :

* Participer à la mise en place et à la maintenance du Système Assurance Qualité,
* Assurer la revue de la documentation Master en amont des Productions (protocoles de fabrication, méthodes analytiques…),
* Suivi des produits fabriqués (gestion des changements, modifications…),
* Assurer la communication avec nos clients internationaux,
* Réaliser la revue Assurance Qualité des enregistrements avant la libération des lots,
* Participer aux investigations, aider à l’établissement des revues annuelles produit et système,
* Gérer le flux documentaire de revue : approbation et mise à disposition des procédures et instructions de travail,
* Préparer et participer aux audits internes, clients et aux inspections réglementaires.

Votre Profil:

* Titulaire d’un diplôme d’ingénieur ou d’un Master en Chimie, vous justifiez d’une première expérience de 2 ans minimum dans un environnement cGMP.
* Vous êtes leader et avez d’excellentes aptitudes relationnelles indispensables pour assurer la coordination des activités et créer une réelle collaboration d’équipe autour du projet.
* Vous êtes facilitateur dans la résolution de problèmes et avez le sens du service et de la satisfaction client.
* Anglais courant professionnel exigé.
* Vous aimez travailler en équipe et vous avez envie de vous investir dans un groupe dynamique et en pleine croissance.
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