Consultant en qualification/validation (h/f)

COPHACLEAN, qui sommes-nous ?
-Une société de conseil fondée en 2009 par Robin BIGOT et Patrick LEMAIRE :
-Reconnue pour son expertise technique dans la maîtrise des procédés en industries de santé : pharmaceutique, cosmétique, biotechnologies et dispositifs médicaux.
-Présente à l'échelle nationale avec 7 équipes dédiées.
-Dotée d'un plateau technique comprenant un laboratoire analytique et un laboratoire de métrologie.
-Appuyée par un service support technique composé d'experts dans nos activités (qualification des équipements/locaux/utilités, validation des procédés (de nettoyage.), métrologie, développement/validation de méthodes analytiques, assurance qualité et assurance de stérilité).
-Guidée par une culture d'entreprise et des valeurs de disruption, de simplicité, de confiance, de capacité d'adaptation et de liberté.

Concrètement, quelles seront vos missions ?
Rattaché(e) à notre équipe Centre, vous interviendrez pour votre premier projet chez l'un de nos clients situé à Chartres.
Vous participerez aux différentes phases de qualification et de validation et, en fonction de votre niveau d'expertise, vos missions seront les suivantes :
- Participer à l'élaboration de la stratégie de qualification et de validation ;
- Analyser la documentation technique relative aux équipements ;
- Assurer et contrôler le déroulement des différentes étapes de qualification et des validation des équipements, locaux ou utilités ;
- Réaliser les phases opérationnelles de qualification ou de validation et la documentation qualité associée ;
- Rédiger et suivre les non conformités.

Et si nous parlions de vous ?
De formation Bac+5, vous justifiez d'une expérience en qualification d'équipements ainsi qu'en validation de nettoyage dans l'industrie pharmaceutique. Une expérience dans les secteurs de la cosmétique ou de la dermo-cosmétique serait un atout apprécié.

Homme ou femme de terrain, vous maitrisez les exigences règlementaires de l'industrie pharmaceutique et cosmétique. Vous êtes rigoureux(se), curieux(se), et organisé(e). Vous faites preuve de leadership. Vous avez le sens des responsabilités et vous êtes doté(e) de qualités relationnelles.

COPHACLEAN est engagé en faveur de l'intégration et du maintien dans l'emploi des personnes en situation de handicap. Nos postes sont ouverts à tous.

Experience: 3 An(s)

Compétences: Procédures de contrôle qualité,Contrôler des données qualité,Contrôler la qualité et la conformité des process,Piloter une démarche qualité, un processus d'amélioration continue

Qualification: Cadre

Secteur d'activité: Ingénierie, études techniques

Liste des qualités professionnelles:
Organiser son travail selon les priorités et les objectifs : Capacité à planifier, prioriser, anticiper des actions, en tenant compte des moyens, des ressources, des objectifs et du calendrier pour les réaliser.
Prendre des initiatives et être force de proposition : Capacité à initier, imaginer des propositions nouvelles pour résoudre les problèmes identifiés ou améliorer une situation. Être proactif.
Travailler en équipe : Capacité à travailler et à se coordonner avec les autres au sein de l'entreprise pour réaliser les objectifs fixés.