Tâches et responsabilités :
- Soutenir l'établissement et la mise à jour de la documentation du système de qualité en assurant la conformité avec le MDR de l'UE, la FDA 21 CFR 820, la norme ISO 13485 et d'autres exigences réglementaires.
-Effectuer des audits internes afin d'évaluer la conformité aux normes et au système de qualité interne, y compris l'investigation, la présentation des observations et des résultats, et l'établissement de rapports.
-Signaler les domaines de non-conformité, de risque et/ou d'amélioration potentielle et élaborer des plans d'action appropriés pour remédier aux causes des déficiences.
-Identifier de manière proactive les possibilités d'amélioration dans toutes les fonctions de l'entreprise et met au point des outils permettant d'identifier les obstacles et les incohérences dans les processus.
-Utiliser le processus d'action corrective et préventive pour corriger les non-conformités et améliorer le système de gestion de la qualité.
-Utiliser le processus de management du cha
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