Le groupe ABL développe et commercialise des dispositifs médicaux (réactifs, instruments et logiciels), des services à destination des professionnels de Santé et offre des services dans le domaine des essais cliniques.
Description du poste
Le chargé ou la chargée de la qualité a la charge de la mise en œuvre, du suivi et du contrôle du système qualité ISO 9001 en termes de procédures, réclamations, non-conformités, indicateurs, revues de process et audits. Le chargé ou la chargée a également la responsabilité de la métrologie.
b) Responsabilités et aspects essentiels
1. Suivi du système qualité intégré 9001 / 13485 / 27001 ...
2. Identification et gestion des déviations
3. Gestion et réalisation d’audits
4. Gestion et élaboration de la documentation
5. Gestion opérationnelle des instruments
6. Collaborer aux activités réglementaires et qualité ISO 13485
Exigences minimales :
1. Licence ou Master en assurance qualité, ou Diplôme d’école d’ingénieurs avec spécialisation qualité
2. Une expérience minimum de cinq ans dans le domaine de la qualité ISO 9001 est requise
3. Une expérience significative dans la gestion d’instruments de laboratoire (pipettes, centrifugeuses, frigos, sondes, ...) est demandée
4. Anglais écrit exigé / anglais parlé souhaité
Informations complémentaires
1. Maîtrise des méthodes et outils de gestion de la qualité
2. Expérience ISO 13485 serait un plus
3. Expérience en CRO et connaissance des GCLP seraient un plus
4. Bonnes capacités rédactionnelles
5. Maîtrise des outils bureautiques (traitement de texte, tableur, messagerie)
#J-18808-Ljbffr
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