Senior manager, validation

Intitulé du poste : Manager équipements qualification et validationLieu : France, Le TraitPoste cadre avec managementTélétravail : 1 à 2 jours sous validation du managerÀ propos du posteNous sommes une entreprise mondiale innovante dans le domaine de la santé, et nous nous consacrons à transformer la vie des personnes souffrant de problèmes immunitaires, de maladies rares, de troubles sanguins, de cancers et de troubles neurologiques. Nous fournissons chaque année 4,3 milliards de solutions en soins de santé au monde, grâce à la planification sans faille et au souci du détail de nos équipes Manufacturing & Supply. Grâce à votre talent et à votre ambition, nous pourrons faire encore plus pour protéger les gens contre les maladies infectieuses et apporter de l'espoir aux patients et à leurs familles. Votre travail, en tant que Manager équipements qualification et validation au sein de notre équipe contrôle qualité sera en partenariat avec les 3 plateformes technologiques du laboratoire (QC BPC, QC Packaging & QC microbiologie) de superviser l’exécution des qualifications / validations et la maintenance des équipements de laboratoire et de manager une équipe de techniciens/nes seniors spécialistes maintenance et qualification / validation.Qualification / validation Assurer la mise en place et du suivi du plan directeur équipement (Qualification, Qualification périodique, ...) en conformité avec les exigences réglementairesSupervise l’exécution des qualifications / validations des équipements de laboratoires à l’aide de l’équipe QC excellence dans le respect des échéanciers définisAssurer en partenariat avec les laboratoires et la structure industrialisation, le suivi de transfert de méthodes vers les prestataires ou l’internalisation de nouvelles méthodesAssurer la documentation, l’émission, l’examen et l’approbation appropriés des livrables de qualification et de maintenance, tels que les évaluations des risques, les matrices de traçabilité, les protocoles, les rapports, les écarts et les rapports dans le respect de la stratégie de qualité et de validation du site, ainsi que les réponses et présentation en cas d’inspection / auditEquipements Vous êtes responsable de la partie Support Equipement. A ce titre, vous collaborer avec les assets care de chaque PCU afin de mettre en place, de suivre, de dépanner les équipements du laboratoire de Contrôle Qualité et Définir le plan d’obsolescence des équipements. En parallèle, vous serez également capable de participer aux différents processus d’installation de nouveaux équipements et/ou Data Integrity afin de supporter l’activité de l’équipeÉtablir des métriques et des données de suivi pour les activités de qualification et de validation, afin d’identifier les tendances et les problèmes, lors de la gestion du cycle de vie des équipements de laboratoireOrganiser l’équipe et piloter le planning afin de respecter les délais de mise en place des nouveaux équipements et leur maintenanceÊtre support des différents laboratoires dans les investigations (incidents, OOS/OOT, problématiques techniques) en lien avec les équipements ; ainsi que la gestion des changements en lien avec ses activitésÀ propos du vous​Expérience(s) Expérience significative dans l’industrie Pharmaceutique dans un laboratoire de contrôle QualitéMaitrise des outils : Qualipso, ExcelMaitrise des processus de qualification d’équipements analytiquesCompétence en gestion de projetExpérience en management d’équipe et gestion de prestataire est un plusSavoir être et savoir-faire Force de proposition, avec d'excellentes compétences relationnelles et en matière de communicationPédagogie, savoir s’adapter à ses interlocuteurs issus de divers métiersConnaissance des systèmes de gestion de la qualitéFormation Master en industrie de la santé ou équivalent​Langue Anglais B1/B2Pourquoi choisir de travailler chez Sanofi ?Donnez vie aux miracles de la science au sein d'une équipe solidaire et tournée vers l'avenirDécouvrez les innombrables possibilités de développer vos talents et de faire progresser votre carrière, que ce soit par le biais d'une promotion ou d'une mission dans une autre organisationProfitez d'un ensemble d’avantages bien pensés et bien conçus qui reconnaissent votre contribution et amplifient votre impactJouez un rôle déterminant dans la mise en place de bonnes pratiques au sein de notre contrôle qualitéToujours progresser. Chez Sanofi, nous croyons en l’égalité des chances pour tout le monde, indépendamment de l’origine, de la couleur de peau, des croyances, du genre, de l'orientation sexuelle, de l'âge, de la citoyenneté, de l'état civil, du handicap ou de l’identité de genre.Regardez notre vidéo ALL IN et consultez nos actions en faveur de la diversité, de l'équité et de l'inclusion sur sanofi.