Rejoindre notre client, c'est se donner l'opportunitéde travailler dans unsecteur mondialisé, dynamique et stimulant, au sein d'unesociété internationale à taille humaine, leader dans son domaine: les médicaments injectables.
Rattaché(e) audépartement Qualité, votre mission consiste àdéfinir et à mettre en œuvre les techniques de contrôle qualité afin de vérifier la qualité des produits et services, en cohérence avec les dossiers d'AMM et la réglementation GMP
Rattaché(e) au Directeur Qualité,vous managez 34cadres ettechniciens autour de 3 pôles (Physicochimie, Microbiologie, Stabilités et développement):
Planifiez les activités de contrôle qualité (délais, moyens, ressources)
Organisez-pilotez le travail de l'équipe (objectifs individuels/collectifs) en y associant les besoins en formation/polyvalence
Veillez à déployer une activité interactive/collaborative avec les autres départements
Vous assurez de la disponibilité de la documentation adéquate dans votre périmètre de responsabilité (procédures, modes opératoires, spécifications, documents de suivi, protocoles et rapports?). Vous approuvez cette documentation et veillez à la DI
Vérifiez que les contrôles requis ont bien été réalisés, que les dossiers correspondants ont bien été évalués en vue de l'acceptation ou du refus des articles
Gérez l'échantillothèque
Pilotez les programmes de mise en stabilité
Organisez la mise en œuvre des processus de gestion des résultats OOX, des déviations
Organisez le contrôle, participez au suivi de la qualité environnementale des locaux de production
Construisez, suivez le budget du service
Définissez, organisez les besoins en sous-traitance analytique
Contribuez à la réalisation des APS périodiques
Vous assurez de la réalisation des qualifications périodiques des équipements, leur maintenance préventive et la validation des méthodes analytiques
Assurez le respect des règles HSE
Participez aux analyses de risques, AC Vous êtespharmacien, ingénieur ou avez un Bac+5, avez une expérience de 10 ans minimum dans l'industrie pharmaceutiquedont une partieavec des responsabilités au sein du département contrôle qualité
Laconnaissance des procédés de fabrication et de contrôle des produits stérilesainsi que des outils type LIMS est un plus
Vous avez uneexpérience confirmée en management d'équipes
Vous avez une bonneconnaissance des référentiels réglementaires européens, des guidelines ICH, et des dossiers d'AMM
Autonome, vousêtes force de proposition, avez lesens de l'analyse, un bonesprit de synthèse et de la rigueur. Vous avez de bonnesqualités rédactionnelles(français et anglais)
Doté(e) d'unbon relationnel, vous savez adapter votre niveau de communication, afin de favoriser un travail constructif en équipe et transverse
Interaction avec la direction Générale
Conditions :Statut Cadre Forfait 218 jours Package de 60k€ à 75k€ -Mutuelle prise en charge à 100% pour la famille -CSE - RTT...
Experience: Expérience exigée de 5 An(s)
Secteur d'activité: Activités des agences de travail temporaire
Activité du client : Industrie pharmaceutique
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