Directeur commercial banque à distance - lyon (h / f)

Description de poste

Trial Master Files (TMF) – Manager H / F

AIXIAL Group recherche son prochain talent Trial Master Files (TMF) – Manager H / F. Dont vos missions seront les suivantes (liste non exhaustive) :

* Contrôler la qualité des TMF
* Configurer et fermer les TMF
* Superviser toutes les activités de gestion de TMF
* Corriger et mettre à jour les documents TMF (document TMF QC)
* Assurer l’approbation documentée du TMF QC
* Concevoir, développer, et établir des tests techniques auprès des utilisateurs clés
* Créer de la documentation produit et du guide d’utilisation
* Rédiger les bulletins de communication
* Participer aux réunions de l’équipe clinique et fournir des métriques et des rapports d’avancement TMF aux équipes cliniques
* Compléter / créer tous les documents demandés dans le TMF liés aux activités de l’équipe de gestion du TMF
* Gérer la demande de rapport sur l’état d’avancement du TMF
* Vérifier l’inventaire (s’assurer que les documents requis sont disponibles, que toutes les pièces jointes, les annexes et tous les documents incorporés sont disponibles, que les amendements sont disponibles)
* Vérifier le contenu des documents requis
* Agir en tant que point de contact principal et fournir un soutien aux contributeurs pour la gestion du TMF pour les essais assignés
* Archiver des documents de l’étude

Profil et compétences requises :

* Vous avez un diplôme Bac+5 dans le secteur de la recherche clinique, en gestion des TMF, ou équivalent
* Vous justifiez d’au moins 3 ans d’expérience en TMF Manager ou équivalent
* Vous avez des connaissances de l’outil ALM, GEODIS
* Vous avez connaissance de la méthodologie des documents GXP
* Vous avez un français courant à l’écrit et à l’oral
* Vous avez un anglais courant à l’écrit et à l’oral
* Vous faites preuve d’autonomie, d’organisation, et d’esprit d’équipe
* Vous avez une aisance en communication
#J-18808-Ljbffr