Publiée le 20 février
Description de l'offre
Votre rôle
Au sein de l’équipe qualité du site et rattaché à la coordinatrice release, le technicien qualité libération de produits est chargé de contrôler la documentation du conditionnement et de libérer les productions de produits finis.
Vos missions :
- Contrôler les dossiers OF conditionnement sur le produit fini.
- Libérer les productions informatiquement en envoyant les certificats, générés par le LIMS (Laboratory Information Management System), aux pays clients concernés
- Etre en charge d’émettre des incidents et des déviations si nécessaire après la revue des dossiers OF de conditionnement et de revoir les opérateurs concernés en ayant informé leur Group Leader
- Créer ou vérifier et mettre à jour des plans de contrôle dans le LIMS (matières premières, formules, produits finis)
- Etre le support de la coordinatrice du secteur dans le suivi des autocontrôles et des non-conformités des lignes de conditionnement
- Faire vivre dans son périmètre d’action les systèmes de management Qualité (ISO 22716), lié aux dispositifs médicaux si applicable (ISO 13485), Environnement (ISO 14001) et Sécurité (ISO 45001) et s’assurer de l’application des procédures en lien avec ces systèmes
