Regulatory manager

Responsable Réglementaire Dispositifs Médicaux (France/UK/DE) – Rejoignez un acteur international de la santé !
Vous êtes passionné(e) par les dispositifs médicaux et souhaitez évoluer dans un environnement où innovation, impact et esprit d’équipe sont au cœur des décisions ? Vous avez une vision internationale et l’anglais n’a plus de secret pour vous ?

&##Vous aimez évoluer dans une organisation matricielle et piloter des projets avec des équipes transverses ?

&##Le cabinet Antenor, spécialisé dans le recrutement de cadres et d’experts en santé, recherche pour son client – un acteur international du secteur médical – un(e) Responsable Réglementaire Dispositifs Médicaux pour accompagner le développement de son activité en Europe et à l’international.

&##Être le chef d’orchestre réglementaire : vous pilotez la mise en conformité MDR, assurez la certification et garantissez l’accès au marché de dispositifs médicaux.

&##Avoir un impact global : vous accompagnez l’expansion internationale des produits, en collaborant avec les équipes R&D, Supply Chain, Qualité et Marketing, partout dans le monde.

&##Construire et innover : vous rédigez les dossiers techniques MDR et développez des stratégies pour anticiper les évolutions réglementaires en Europe.

&##Devenir l’interface clé : vous échangez avec les organismes notifiés, autorités de santé et partenaires internes, en anglais et en français.

&##Travailler en mode matriciel : vous interagissez avec des équipes basées dans plusieurs pays et contribuez à la coordination globale des projets réglementaires.

&##Manager une équipe de 2 personnes : vous accompagnez leur montée en compétences et assurez leur développement professionnel.

&##Un(e) expert(e) du réglementaire : vous avez une solide expérience (8 ans minimum ) dans les dispositifs médicaux et maîtrisez sur le bout des doigts l’ EU MDR 2017/745 et l’ ISO 13485.

✔ Un(e) leader agile : vous aimez prendre des initiatives, résoudre des problématiques complexes et travailler dans un environnement où chaque jour est différent.

✔ Un(e) joueur(se) d’équipe : vous savez fédérer, inspirer et faire avancer les projets avec une énergie communicative.

&##Un(e) professionnel(le) à l’aise en anglais : vous évoluerez dans un environnement international et devrez interagir quotidiennement avec des équipes multiculturelles.

&##Une opportunité unique d’avoir un impact international sur des produits leaders.

&##Un rôle clé, stratégique et transverse, qui vous permet de façonner l’avenir des dispositifs médicaux.
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