Notre client recherche un Ingénieur Analyste Assurance Qualité et Affaires Réglementaires. En tant qu'Ingénieur Analyste Assurance Qualité et Affaires Réglementaires, vous avez pour missions :
* Participer au suivi des indicateurs affaires réglementaires,
* Encadrer la préparation d'audits et d'inspections et les solutions apportées en réponse aux résultats d'inspection et d'audit,
* Renouveler les enregistrements des produits sur les diérents marché,
* Faire le suivi des nouvelles soumissions,
* Rédiger les dossiers techniques,
* Interpréter les réglementations fédérales/nationales/internationales applicables à nos produits, processus et/ou procédures,
* Enquêter sur les problèmes, questions et réclamations en matière de conformité et les résoudre,
* Auditer et évaluer la conformité des politiques, procédures et documentations aux réglementations et aux lois,
* Déterminer la nécessité de dépôts réglementaires et les préparer, négocier la résolution des questions des agences et procurer les autorisations de mise sur le marché et/ou les approbations,
* Mettre en oeuvre les mesures appropriées lors des rappels de produits,
* Prendre en charge l'aspect administratif des dossiers d'enregistrements réglementaires ainsi que la gestion de notarisation de légalisation et apostille.
Primes.
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