Directeur drug safety / pharmacovigilance france f/h

Novartis recherche un Directeur Drug Safety / Pharmacovigilance France H/F

Poste en CDI basé à Rueil Malmaison - Hybride

Responsabilités :

* En collaboration avec le Global Patient Safety et la direction locale, établir et piloter la stratégie de sécurité des patients (PS) et l'excellence opérationnelle au niveau du pays, en conformité avec les réglementations/normes/directives nationales et internationales et les procédures internes, pour tous les produits commercialisés et en cours d'investigation - médicaments et dispositifs médicaux - sous la responsabilité de toutes les sociétés et divisions de Novartis.
* En tant que CPSH dans un grand pays avec des exigences réglementaires élevées et une visibilité accrue, diriger le département local de la Patient Safety et assurer la supervision du système de gestion de la qualité pour le système de Pharmacovigilance au niveau local, en collaboration avec la fonction d'Assurance Qualité (AQ).
* En tant que membre expérimenté, influencer les stratégies locales/mondiales pour promouvoir la cohérence et l'alignement entre les processus et activités liés à la Pharmacovigilance au niveau mondial et local pour répondre aux exigences réglementaires locales/mondiales. Soutenir la stratégie mondiale/régionale de développement des talents en coachant et en mentorant les collaborateurs PS moins expérimentés.
* Assumer le rôle de la personne locale responsable de la Pharmacovigilance en France, comme décrit dans la réglementation locale (Code de la santé publique, article R.5121-164 et les bonnes pratiques de pharmacovigilance françaises) et assurer un reporting approprié au QP/pharmacien responsable en France.


Ce que vous apporterez au rôle :

* Expérience dans les audits et inspections PV
* Capacité démontrée à penser de manière innovante et globale
* Solides compétences en planification, négociation, organisation et relations interpersonnelles

Exigences souhaitables :

* Docteur en Médecine, en Pharmacie, en Sciences ou équivalent
* Expérience minimum de 7 ans en pharmacovigilance
* Expérience minimum de 3 ans en management d’équipes
* Connaissance opérationnelle des processus de PV, couvrant la conformité, les bases de données, les procédures, la QA, la formation
* Capacité prouvée à évaluer de manière critique et à intégrer des données provenant d'une large gamme de domaines.
* Maîtrise de l'anglais et du français, à l'écrit comme à l'oral




Pourquoi Novartis : Notre objectif est de réimaginer la médecine pour améliorer et prolonger la vie des patients et notre vision est de devenir l'entreprise de médicaments la plus appréciée et la plus fiable au monde. Comment pouvons-nous y parvenir ? Avec nos collaborateurs. Ce sont nos collaborateurs qui nous poussent chaque jour à réaliser nos ambitions. Participez à cette mission et rejoignez-nous ! Pour en savoir plus, cliquez ici : https://www.novartis.com/fr-fr/emploi/culture-dentreprise

Vos avantages en rejoignant Novartis :

* Fourchette de rémunération attractive
* Une prime annuelle
* Un focus sur votre développement de carrière
* Une démarche Qualité de Vie au Travail vous permettant de proposer des améliorations pour votre quotidien
* Une attention particulière portée à votre équilibre vie pro / personnelle avec des dispositifs comme le télétravail, le temps réduit annualisé ou le congé parentalité
* Une couverture sociale avancée pour vous et vos proches
* 27 jours de congés payés & au moins 14 jours de RTT par an
* Différents programmes de reconnaissance des employés

Engagement en matière de Diversité & Inclusion :

Nous recherchons constamment à créer une organisation diversifiée et inclusive et accueillons des collaborateurs du monde entier ayant des formations, des expériences et des styles de travail variés.