[pole 11]technicien de recherche clinique pole 11

Le Technicien d’Etude Clinique (TEC) est rattaché au pôle 11. Il est sous la responsabilité du comité de recherche du pôle, représenté par le chef de pôle. Son activité sera réalisée en collaboration avec l’Unité de Recherche Clinique de l’établissement.

Le TEC assiste les investigateurs dans la conduite pratique des études cliniques. Il veille à la sécurité du patient, s’assure du respect de la réglementation, des bonnes pratiques cliniques et des protocoles dont il a la charge.

Activités

En adéquation avec les bonnes pratiques cliniques et la règlementation en vigueur, le TEC devra intervenir à toutes les phases du déroulement de l’essai.



Ses fonctions s’exercent prioritairement pour le service de cardiologie ou, selon nécessité, tout autre secteur ciblé par le comité de recherche du pôle.



Début de l’essai clinique :

- Participation aux réunions de mise en place

- Participation à l’organisation de l’étude dans le/les services

- Aide à l’identification des patients potentiels (screening)

- Lecture attentive de tous les documents de l’étude

- Création des documents de travail (cf. mallette investigation)

Suivi de l’essai :

- Participation à l’information des patients

- Convocation des patients, organisation des RDV

- Remplissage des cahiers d’observation à partir des documents sources

- Déclarations d’évènements indésirables et EIG en collaboration avec les médecins

- Réponses aux demandes de correction sous la responsabilité de l’investigateur

- Préparation et participation aux monitorings

- Suivi de la traçabilité des traitements de l’étude et/ou des prélèvements

- Suivi des inclusions (tableaux de bord)

- Réaliser les procédures spécifiques de l’étude

Fin de l’essai :

- Préparation et participation à l’archivage des données

- Préparation et participation à la visite de clôture

Le TEC peut également être amené à :

- Réaliser les techniques de laboratoire usuelles

- Conditionner, acheminer, stocker les prélèvements

- Gérer l’entretien des appareils (balance, tensiomètre…)

Connaissances requises

· Connaissance des bonnes pratiques cliniques

· Connaissance de l’anglais technique du domaine.

· Maîtrise de la démarche projet spécifique aux recherches cliniques

· Maitrise des outils bureautiques

· Connaissance des techniques de laboratoire et de monitoring

Qualités requises

· Bonne capacité relationnelle et de faculté d’adaptation rapide.

· Etre rigoureux, méthodique, organisé et autonome.

· Réactivité, disponibilité, autonomie, diplomatie

· Leadership, capacité de négociation et de prise de décisions

· Aptitude pédagogique, au travail en équipe et à la communication

· Capacité d’analyse, de synthèse et rédactionnelle

· Une expérience sur un poste similaire serait un atout