Coordinateur(trice) assurance qualité fournisseur

Acteur majeur depuis plus de 30 ans sur le marché de la production de médicaments en sous-traitance, DELPHARM connaît un développement soutenu de son chiffre d'affaires, celui-ci atteignant aujourd'hui près de 950 millions d'euros par an, et regroupant un peu plus de 6000 collaborateurs. Leader européen et parmi le top 5 des généralistes mondiaux, DELPHARM possède à ce jour 19 usines et a l'ambition de fournir toutes les formes de médicaments avec le niveau de qualité, de ponctualité et l'équilibre économique nécessaires pour satisfaire les laboratoires pharmaceutiques du monde entier. DELPHARM se différencie par son principe de fonctionnement : faire grandir ses collaborateurs, leur donner intérêt à bien faire, les responsabiliser pour servir le client dans la durée. Cette approche qui contribue à créer un environnement de travail sain et propice au développement de chacun, a été récompensée en 2019 par le Label Capital Meilleur Employeur. Situé en Haute-Savoie, entre Lacs et Montagnes,le site de production de DELPHARM Gaillard (470 personnes) est spécialisé dans la fabrication de formes pharmaceutiques sèches et effervescentes.

Description du poste et Missions

Dans le cadre d'un remplacement au sein du service Assurance Qualité Fournisseurs, vous garantissez la conformité de nos fournisseurs au système qualité. Vous aurez notamment pour missions :

Piloter les audits fournisseurs :

• Planifier, préparer et réaliser les audits fournisseurs et le programme annuel d'audits.
• Valider les rapports d'audits, suivre les CAPA's fournisseurs.
• Réaliser le reporting holding.
• Créer, mettre à jour les instructions et rédiger l'analyse des risques.

Piloter les déviations fournisseurs : 

• Réaliser les investigations en lien direct avec les fournisseurs.
• Assurer la communication avec les fournisseurs.
• Interpréter les certificats fournisseurs.
• Mettre à jour les documents liés aux activités fournisseurs.
• Rédiger des analyses de risque et suivi jusqu'à la signature du client.
• Contribuer à l'évaluation annuelle des fournisseurs de matières premières et d'articles de conditionnement. 

Piloter les cahiers des charges (en collaboration avec la holding) : 

• Créer et mettre à jour des cahiers des charges et des fiches de spécifications.
• Réaliser le reporting holding. 

Assurer la gestion des Change Control :

• Initier des Change Control de matières premières et articles de conditionnement introduits sur le site.
• Participer aux analyses d'impact des Change Control ouverts avec impact Assurance Qualité Fournisseur.
• Suivre et mettre à jour le plan d'action lié aux Change Control ouverts.

Profil recherché

De formation bac+5 dans le domaine de l'Assurance Qualité, vous avez une expérience d'au moins 5 ans sur des fonctions similaires acquises dans le milieu pharmaceutique.

Un niveau d'anglais minimum B2 oral et écrit est requis pour ce poste. 

Dynamique et avec un bon relationnel, vous avez de réelles capacités d'analyse et rédactionnelle, vous êtes reconnu(e) pour votre sens de l'organisation et votre force de proposition. 

Informations utiles

• 13ème mois
• Mutuelle familiale 
• Participation/Intéressement 
• Restaurant d'entreprise
• Parking gratuit et sécurisé
• Avantages CSE (Chèques vacances etc.)