Charge validation procedes et mise en production h/f

AdhexPharma (www.adhexpharma.com), classé « Championne de la croissance » depuis 5 années par le journal Les Echos est une entreprise experte dans la conception et la production de systèmes transdermiques (patchs) et films orodispersibles pour l'Industrie pharmaceutique. AdhexPharma accompagne ses clients, groupes et start-ups pharmaceutiques et biotechnologiques dans le monde entier, à travers deux métiers qui se complètent : celui de fabriquant de médicaments et celui de prestataire en développement de médicaments.

Si vous êtes doté(e) de capacités d'adaptation et animé(e) par une soif d'apprendre vous pourrez vous épanouir dans un environnement en constante mutation (technique & organisationnelle) grâce au fort dynamisme du groupe - un contexte idéal qui permet d'offrir de belles perspectives de carrière. Dans les années à venir, vous pourrez vivre un projet de croissance d'envergure visant à intégrer « une usine dans l'usine » : en effet, AdhexPharma a entrepris de transférer vers son site de Chenôve (21) en France les activités de production de son site allemand. Pour ce faire, la société a démarré la construction d'un bâtiment industriel de 8000m² sur trois étages à la pointe des normes environnementales, a engagé des projets techniques et réglementaires de rapatriement de produits pharmaceutiques et participe au programme France 2030 de renforcement des capacités de production de médicaments essentiels sur le territoire français.

Envie de rejoindre une PME dijonnaise innovante & dynamique dans laquelle chaque personne peut s'exprimer, évoluer et progresser ? Venez participer à la croissance remarquable d'un industriel situé au coeur du vignoble bourguignon, où il fait bon vivre et travailler (Dijon : baromètre Work&Live). Dans le cadre d'une création de poste, en lien avec, l'évolution de ses produits actuels et l'élargissement de son portefeuille produits, AdhexPharma recherche un(e) : Chargé(e) validation procédés et mise en production (H/F) - CDI

Après un temps de formation à nos procédés de fabrication, en collaboration avec l'équipe projets d'une quinzaine de personnes, votre rôle consistera à :
- Mesurer l'impact des changements (changement de matière, changement de packaging) sur les produits et process :
- Identifier les étapes du process pouvant être impactées par le changement
- Mettre à jour la documentation impactée par le changement (spécifications de production, dossier de lot)
- Proposer des tests pertinents pour s'assurer que le produit réponde toujours aux normes de Coût, Délai, Qualité malgré le changement
- Participer aux phases de tests sur les produits :
- Préparer les essais
- Participer sur le terrain aux essais et aux validations des procédés de fabrication,
- Rédiger la documentation associée (protocoles et rapports)

- Dans le cadre de lancement de nouveaux produits : rédiger la documentation technique nécessaire à la production : dossiers de lots, consignes, modes opératoires de production, spécifications de production, management visuel sur les lignes de production et dans les ateliers ;
- Supporter les équipes et le pôle Affaires Règlementaires dans la préparation des documents à destination des autorités pharmaceutiques.

Travail en horaires de journée variables

- Salaire selon profil et expérience versé sur 13 mois
- Participation aux bénéfices
- Prime d'ancienneté à partir de 3 ans - convention collective de l'industrie pharmaceutique
- Primes carburant et mobilité douce
- 5 semaines de congés payés & jours de RTT annuels
- Accès à la mutuelle d'entreprise (branche pharmaceutique, prise en charge 60% employeur - sans surcoût pour les enfants)
- Accès au restaurant d'entreprise (prise en charge 50% employeur)
- Accès aux activités sociales et culturelles du CSE et de l'entreprise dont cours de yoga / événements sportifs et fédérateurs
- Bons d'achats pour les fêtes de fin d'année ou chèques vacances
- Possibilité d'intégrer nos groupes de travail dans le cadre de notre démarche d'entreprise RSE